君实生物近期在接受调研时表示,拓益®(特瑞普利单抗注射液)已成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》(国家医保目录),新增一线鼻咽癌、一线食管鳞癌和一线非鳞非小细胞肺癌3项适应症。新版国家医保目录将于2024年1月1日起正式实施。
新京报贝壳财经讯(记者 丁爽)4月11日,君实生物发布公告表示,公司抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗(商品名“拓益”)联合化疗围手术期治疗并本品单药作为辅助治疗后巩固治疗, 用于可切除 III 期非小细胞肺癌的治疗的新适应症上市申请获得受理。
12月13日晚间,上海君实生物医药科技股份有限公司(君实生物,688180)公告,近日,公司两款产品特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益®)和氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名:民得维®)通过国家医保谈判,纳入国家医保目录乙类范围。
新京报讯继上周鼻咽癌适应症上市申请获受理后,君实生物特瑞普利单抗又有新动作。君实生物首席执行官李宁博士表示:“继上周取得鼻咽癌适应症的上市受理后,尿路上皮癌适应症上市申请获受理,标志着我们针对黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌等细分领域适应症的布局进入新阶段,我们正与监管部门积极合作,
由此,拓益Ⓡ也成为美国首个且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物,填补了美国鼻咽癌的治疗空白。为更好地解读其关键注册研究中具有国际化视野的前瞻性研究设计和丰硕成果,“国际品质 实力定益”—拓益Ⓡ鼻咽癌适应证美国获批上市新闻发布会将于北京时间11月4日10:27召开。
来源:环球网【环球网报道】鼻咽癌原发于鼻咽部黏膜上皮,是常见的头颈部恶性肿瘤之一。鼻咽癌也是一种具有中国特色的疾病,全球新发病例约有一半在中国,其中广东/香港地区的鼻咽癌发病率高居全球第一,因此鼻咽癌也被称为“广东癌”。
文/ 韩璐 编辑/ 鄢子为11月12日,微信公众号“兽楼处”发表了一篇《江湖就是人情世故》的文章,直指君实生物在PD-1产品和新冠中和抗体上的安全性数据有问题。2018年12月,君实生物的首款新药特瑞普利单抗注射剂(商品名:拓益)正式获得国家药监局上市批准,获批适应症为黑色素瘤。
新京报讯(记者张秀兰)5月8日,君实生物发布公告,旗下PD-1产品特瑞普利单抗(商品名:拓益)联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究的主要研究终点达到方案预设的优效边界,近期将向监管部门递交该新适应症的上市申请。
新京报讯(记者 张秀兰)2月1日晚间,君实生物宣布,与纳斯达克上市公司Coherus BioSciences(以下简称Coherus)就君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(商品名为拓益)在美国和加拿大的开发和商业化达成合作。
中新网上海4月8日电 (记者 陈静)肾癌是全球泌尿系统第三位最常见的恶性肿瘤,而肾细胞癌(RCC)占全部肾癌病例的80%—90%。记者8日获悉,中国创新药企自主研发的特瑞普利单抗注射液(拓益®)获国家药品监督管理局批准用于治疗肾细胞癌一线治疗。
图片来源:君实生物招股书华夏时报(www.chinatimes.net.cn)记者 崔笑天 北京报道“以后患者恐怕不是用PD-1来治病,而是用PD-1洗澡。”这是一句在新药研发圈子内流传的玩笑。在这句玩笑背后,则是全球目前有4400个PD-1/PD-L1单抗临床试验在研的现状。