界面新闻记者 | 李科文界面新闻编辑 | 谢欣6月20日,美国生物制药公司吉利德公告称,其艾滋病预防药物lenacapavir在女性艾滋病暴露前预防第三期临床试验中实现100%有效。其中,2134名女性使用该药物后,无一感染艾滋病。
得益于“四免一关怀”政策的实施,HIV感染已从致死性疾病逐步转变为可防可控的慢性传染病。但随着感染者年龄增长及基础疾病的出现,服用药物种类或将逐步增加。长期、终身的服药,药物不断地在体内蓄积,毒副反应也逐渐显现,成为了目前HIV感染者群体亟需解决的问题。
国内又迎来一款艾滋病新药。1月2日,跨国药企吉利德宣布,国家药品监督管理局颁发许可,正式批准该公司的来那帕韦钠注射液及片剂(Lenacapavir),用于与其他抗反转录病毒药物联合使用,治疗当前方案无法达到病毒学抑制的多重耐药1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染的成人患者。
界面新闻记者 | 黄华 陈杨界面新闻编辑 | 谢欣“没有批号,妆字号也没有。都是几十块钱一个的东西,谁去批它,没必要。”“咱们老客户其实大家心里都清楚。”对于一款外包装上没有任何信息的面部注射产品,一位美容针剂公司的工作人员这样说道。
6月25日晚间,中国国家药品监督管理局公示,艾迪药业1类新药艾诺韦林片已正式获批。I 期临床试验结束后经国家药品监督管理局药品审评中心同意,于 2018 年7 月被批准可直接进入 III 期临床试验阶段。