近年来，随着中国医药企业国际化步伐的加快，包括美国FDA在内的药品监管机构对中国制药企业的监管力度也在不断加强。中国企业在医药研发领域面临的众多挑战中，最关键的一个问题在于解决合规性，并提升研发效率。又有企业收到美国FDA警告就在上周，恒瑞医药收到美国FDA发出的警告信。
21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道 无论是被动地配合上下游供应链的要求，还是主动地进行前瞻性的市场布局，中国企业“出海”已是大势所趋。2025年，中国创新药对外授权（BD）交易延续2024年火热态势。
创新型国际化制药企业江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“恒瑞医药”）3月25日宣布与默沙东(默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号)就其脂蛋白（a）[Lp（a）]口服小分子项目（包括名为HRS-5346的先导化合物）达成独家许可协议。
每经记者：许立波 每经编辑：杨夏每经上海6月22日电（记者许立波）6月22日，和黄医药（00013.HK，股价28.2港元，市值245.7亿港元）宣布由其自主研发的抗肿瘤新药呋喹替尼取得欧盟委员会批准用于治疗经治转移性结直肠癌。
近年来，随着医保控费大势所趋，单一的本土市场开始难以满足日益增多的国产创新药商业化需求，因此越来越多的国产药企将目光投向海外市场。“出海”由此成了行业的热门话题。2023年可以说是中国药企“出海”元年，多款新药成功闯关欧美，对外授权合作规模再创新高。
沉寂了一年多时间后，国产原研抗癌药近期密集敲开美国市场大门。10月份以来，接连有三款药成功在美国获批上市，分别是君实生物（01877.HK、688180.SH）的特瑞普利单抗、和黄医药（00013.HK）的呋喹替尼以及亿帆医药（002019.SZ）的艾贝格司亭α注射液。
如何看待中国向美国出口大批医疗物资？特朗普称大量急需的抗疫物资运抵纽约，美媒：首批来自中国！【环球网报道，记者，刘洋，乌元春】综合《纽约邮报》、美国广播公司（ABC）等多家美媒报道，当地时间29日，美国总统特朗普宣布，大量急需的抗疫物资目前已抵达纽约。
