2024年1月2日,百济神州宣布其PD-1抑制剂百泽安®(替雷利珠单抗)新适应证已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,单药用于不可切除或转移性肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。至此,替雷利珠单抗已有12项适应证在中国获批。
1月2日,百济神州(Nasdaq:BGNE;06160.HK;688235.SH)宣布其PD-1抑制剂百泽安(替雷利珠单抗)新适应证已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,单药用于不可切除或转移性肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。
每经记者:陈星 每经编辑:陈俊杰| 2024年10月23日 星期三 |NO.1 江苏吴中第三季度归母净利润同比增长225.41%江苏吴中发布2024年三季报。第三季度,公司营收、归母净利润、扣非净利润分别为4.41亿元、2062.60万元、1606.41万元,分别同比增长9.
界面新闻记者 | 唐卓雅界面新闻编辑 | 谢欣百济神州近日宣布替雷利珠单抗(Tevimbra)已在美国上市销售,用于治疗既往未接受PD-(L)1抑制剂全身化疗的不可切除或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)成人患者,这是该药在美国获批的首个适应症。
央广网北京3月15日消息(记者 曹倩 实习生 谢晓萱)今日,百济神州宣布,其PD-1抑制剂替雷利珠单抗已获FDA上市,用于治疗既往经化疗后进展的晚期或转移性食管磷状细胞癌(ESCC),商品名为Tevimbra。
百济神州今年前三季度收入已超去年全年,两大核心肿瘤药单季度商业化表现亮眼。11月12日晚间,百济神州(BGNE.NS;06160.HK;688235.SH)发布2024年三季报。前三季度营业收入191.36亿元,同比增长48.63%,其中前三季度产品收入189.
3月14日,百济神州宣布,其PD-1单抗替雷利珠单抗注射液的新药上市申请(BLA)已获FDA批准上市,用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者,将于2024年下半年在美国上市。
中国商报(记者 马嘉)2024年伊始,国产PD-1企业之间的竞速赛再度升级。百济神州、君实生物双双宣布旗下抗癌药PD-1在国内获批新的适应症。从此次获批情况来看,百济神州在适应症数量上“一马当先”,君实生物则在“独家”上费尽心思。国产PD-1企业之间的“内卷”仍有看点。
近日,跨国药企默沙东披露的2024年第一季度财报显示,明星PD-1肿瘤药Keytruda(简称“K药”)贡献69亿美元收入,同比增长20%。作为2023年新晋的全球“药王”,K药全年营收250.11亿美元,最新的一季度数据再次展示了PD-1这一经典肿瘤药的商业价值。
新年伊始,国产PD-1企业之间又展开新一轮竞赛。近两日,百济神州(BGNE.NS、06160.HK、688235.SH)、君实生物(01877.HK,688180.SH)这两家药企相继宣布其PD-1抗癌药在国内获批新的适应证。从获批的情况来看,有各自的看点。
恒瑞医药“双艾”组合进军FDA再度延迟了。近日,恒瑞医药发布公告,该公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗的生物制品许可申请(BLA)的完整回复信(Complete Response Letter)。
每经AI快讯,11月28日,百济神州宣布,公司自主研发的抗PD-1抗体百泽安(替雷利珠单抗注射液)、BTK抑制剂百悦泽(泽布替尼胶囊)分别新增三项适应症和一项适应症被纳入新版国家医保药品目录;合作引进产品百拓维(注射用戈舍瑞林微球)新增一项适应症被纳入国家医保药品目录,凯洛斯(注
在刚刚结束的全国两会上,全国政协委员、中国医学科学院肿瘤医院主任医师赵宏在“委员通道”上的一番话,让社会的目光聚焦到广东一家药企——康方生物,以及其研发的PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西单抗注射液。
在此前向美国食品药品监督管理局(FDA)提交申请受挫后,恒瑞医药于10月15日正式宣布,已重新向FDA递交了卡瑞利珠单抗(Camrelizumab,中文商品名:艾瑞卡®)与甲磺酸阿帕替尼(Rivoceranib,中文商品名:艾坦®)联合用药(“双艾”组合)针对不可切除或转移性肝细
红星资本局10月17日消息,恒瑞医药(600276.SH)近日公告,经历在美延迟获批后,公司收到美国食品药品监督管理局(下称“FDA”)的《确认函》,公司重新提交的注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片(下称“双艾”组合)的生物制品许可申请获受理。