来源:【中国医药报】问 企业与器审中心沟通交流时,如何表述问题能够进一步提高沟通交流效率?答 一、申请人/注册人在提交技术审评咨询问题时,可考虑包含以下要素:1. 陈述产品基本信息,例如产品设计研发背景,影响产品安全性、有效性技术关键内容;2.
公示指出,根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,国家药监局组织开展2024年医疗器械行业标准制修订项目遴选工作,经公开征求意见和组织专家论证,确定2024年98项医疗器械行业标准制修订计划项目。
近日,《中华人民共和国医疗器械管理法(草案征求意见稿)》已完成意见的公开征集。这部重要法律草案征求意见稿的推出,标志着我国医疗器械行业将迎来重大变革。近日,记者采访多位专家和医疗器械行业从业人员,就该法律草案征求意见稿的相关内容进行解读。
大众网记者 徐玲 通讯员 胡范文 济南报道为进一步加强医院医疗器械与医用耗材管理工作,保障临床使用医疗器械与医用耗材安全、有效、经济、适当,5月28日下午,济南市皮肤病防治院召开2024年医疗器械管理委员会与医用耗材管理委员会第一次会议。