北京商报讯（记者 姚倩）6月19日，迪哲医药发布公告称，公司高选择性JAK1抑制剂戈利昔替尼（高瑞哲）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗复发难治性外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）。该款药物是迪哲医药在1年内成功上市的第二款全球首创/潜在同类源头创新药。
中证智能财讯 迪哲医药（688192）9月14日晚间公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，戈利昔替尼用于复发或难治的外周T细胞淋巴瘤（r/rPTCL）的新药上市申请（NDA）获得受理。
迪哲医药11月8日公告，近日，公司已向美国食品药品管理局（FDA）递交舒沃替尼片的新药上市申请（New Drug Application，NDA），用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经FDA批准的试剂盒检测确认，存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变
本报讯 （记者李亚男）6月19日晚间，迪哲医药公告称，公司自主研发的I类新药高瑞哲®（通用名：戈利昔替尼胶囊）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，单药适用于既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤（r/rPTCL）成人患者。
证券日报网讯 1月7日晚间，迪哲医药发布公告称，公司发的舒沃替尼片新药上市申请（New Drug Application，NDA）已通过美国食品药品监督管理局（FDA）的立卷审查，并被授予优先审评资格（Priority Review Designation），用于既往经含铂化疗治
每经记者：陈星 每经编辑：张海妮｜ 2023年11月11日 星期一 ｜NO.1 迪哲医药肺癌药舒沃替尼向FDA递交上市申请11月8日，迪哲医药宣布，自主研发的肺癌靶向药舒沃替尼向美国食品药品监督管理局（FDA）递交新药上市申请，这是首个向FDA递交上市申请的中国原创肺癌靶向药。
本报讯 （记者李亚男）1月7日晚间，迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称“迪哲医药”）发布公告称，近日，公司自主研发的舒沃替尼片（商品名：舒沃哲®，以下简称“舒沃哲®”）新药上市申请已通过美国食品药品监督管理局（FDA）的立卷审查，并被授予优先审评资格，用于既往经含铂化疗治疗时
【迪哲医药：舒沃替尼新药上市申请获得受理】《科创板日报》10日讯，迪哲医药公告，公司近日收到国家药监局核准签发的《受理通知书》，舒沃替尼片（产品代号：DZD9008）用于既往接受过铂类化疗、携带表皮生长因子受体20号外显子插入（EGFR Exon20ins）突变的局部晚期或转移性
1月7日晚间，迪哲医药(688192)披露公告称，舒沃哲（通用名：舒沃替尼片）的新药上市申请已通过美国食品药品监督管理局（FDA）的立卷审查，并被授予优先审评资格，用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经FDA批准的试剂盒检测确认，存在表皮生长因子受体（EGFR）20
每经记者：陈浩 每经编辑：陈俊杰丨 2024年6月20日 星期四 丨NO.1 上海莱士易主海尔集团血液制品行业完成又一起重磅整合。6月18日晚，上海莱士公告，海尔集团通过海盈康（青岛）医疗科技有限公司以总价125亿元收购上海莱士股东Grifols,S.A.
