北京商报讯(记者 姚倩)6月19日,迪哲医药发布公告称,公司高选择性JAK1抑制剂戈利昔替尼(高瑞哲)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗复发难治性外周T细胞淋巴瘤(r/r PTCL)。该款药物是迪哲医药在1年内成功上市的第二款全球首创/潜在同类源头创新药。
中证智能财讯 迪哲医药(688192)9月14日晚间公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,戈利昔替尼用于复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(r/rPTCL)的新药上市申请(NDA)获得受理。
迪哲医药11月8日公告,近日,公司已向美国食品药品管理局(FDA)递交舒沃替尼片的新药上市申请(New Drug Application,NDA),用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经FDA批准的试剂盒检测确认,存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变
本报讯 (记者李亚男)6月19日晚间,迪哲医药公告称,公司自主研发的I类新药高瑞哲®(通用名:戈利昔替尼胶囊)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,单药适用于既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(r/rPTCL)成人患者。
证券日报网讯 1月7日晚间,迪哲医药发布公告称,公司发的舒沃替尼片新药上市申请(New Drug Application,NDA)已通过美国食品药品监督管理局(FDA)的立卷审查,并被授予优先审评资格(Priority Review Designation),用于既往经含铂化疗治
每经记者:陈星 每经编辑:张海妮| 2023年11月11日 星期一 |NO.1 迪哲医药肺癌药舒沃替尼向FDA递交上市申请11月8日,迪哲医药宣布,自主研发的肺癌靶向药舒沃替尼向美国食品药品监督管理局(FDA)递交新药上市申请,这是首个向FDA递交上市申请的中国原创肺癌靶向药。
本报讯 (记者李亚男)1月7日晚间,迪哲(江苏)医药股份有限公司(以下简称“迪哲医药”)发布公告称,近日,公司自主研发的舒沃替尼片(商品名:舒沃哲®,以下简称“舒沃哲®”)新药上市申请已通过美国食品药品监督管理局(FDA)的立卷审查,并被授予优先审评资格,用于既往经含铂化疗治疗时
【迪哲医药:舒沃替尼新药上市申请获得受理】《科创板日报》10日讯,迪哲医药公告,公司近日收到国家药监局核准签发的《受理通知书》,舒沃替尼片(产品代号:DZD9008)用于既往接受过铂类化疗、携带表皮生长因子受体20号外显子插入(EGFR Exon20ins)突变的局部晚期或转移性
1月7日晚间,迪哲医药(688192)披露公告称,舒沃哲(通用名:舒沃替尼片)的新药上市申请已通过美国食品药品监督管理局(FDA)的立卷审查,并被授予优先审评资格,用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经FDA批准的试剂盒检测确认,存在表皮生长因子受体(EGFR)20
每经记者:陈浩 每经编辑:陈俊杰丨 2024年6月20日 星期四 丨NO.1 上海莱士易主海尔集团血液制品行业完成又一起重磅整合。6月18日晚,上海莱士公告,海尔集团通过海盈康(青岛)医疗科技有限公司以总价125亿元收购上海莱士股东Grifols,S.A.