君实生物近期在接受调研时表示，拓益®（特瑞普利单抗注射液）已成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》（国家医保目录），新增一线鼻咽癌、一线食管鳞癌和一线非鳞非小细胞肺癌3项适应症。新版国家医保目录将于2024年1月1日起正式实施。
12月13日晚间，上海君实生物医药科技股份有限公司（君实生物，688180)公告，近日，公司两款产品特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益®）和氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名：民得维®）通过国家医保谈判，纳入国家医保目录乙类范围。
中新网上海4月8日电 (记者 陈静)肾癌是全球泌尿系统第三位最常见的恶性肿瘤，而肾细胞癌(RCC)占全部肾癌病例的80%—90%。记者8日获悉，中国创新药企自主研发的特瑞普利单抗注射液(拓益®)获国家药品监督管理局批准用于治疗肾细胞癌一线治疗。
由此，拓益Ⓡ也成为美国首个且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物，填补了美国鼻咽癌的治疗空白。为更好地解读其关键注册研究中具有国际化视野的前瞻性研究设计和丰硕成果，“国际品质 实力定益”—拓益Ⓡ鼻咽癌适应证美国获批上市新闻发布会将于北京时间11月4日10:27召开。
新京报贝壳财经讯（记者 丁爽）4月11日，君实生物发布公告表示，公司抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗（商品名“拓益”）联合化疗围手术期治疗并本品单药作为辅助治疗后巩固治疗， 用于可切除 III 期非小细胞肺癌的治疗的新适应症上市申请获得受理。
来源：环球网【环球网报道】鼻咽癌原发于鼻咽部黏膜上皮，是常见的头颈部恶性肿瘤之一。鼻咽癌也是一种具有中国特色的疾病，全球新发病例约有一半在中国，其中广东/香港地区的鼻咽癌发病率高居全球第一，因此鼻咽癌也被称为“广东癌”。
新京报讯（记者 张秀兰）因新药被公众号文章质疑不良反应率为97.7％等而“招”来上交所问询函后，君实生物11月14日午间回复称，特瑞普利单克隆抗体注射液（拓益）不良反应发生率在同类药物中处于较低水平。此外，公司与礼来制药合作的新冠中和抗体疗法目前一切顺利。
11月12日，国内首个国产PD-1抗体药物特瑞普利单抗注射液被微信公众号“兽楼处”的一篇文章质疑，表示特瑞普利在不良反应发生率为97.7%的情况下有条件批准上市，并提及特瑞普利背后公司君实生物与礼来制药的合作问题、实控人无任何生物科学背景等。
中新经纬客户端11月14日电 (林琬斯)从自媒体“兽楼处”对君实生物产品拓益(特瑞普利单克隆抗体注射液)的不良反应发生率达97.7%提出质疑至今，君实生物已发布4条相关公告。11月13日晚间，君实生物发布关于上海证券交易所问询函的回复公告。
新京报讯 1月7日，君实生物发布公告，公司收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，特瑞普利单抗（商品名：拓益®，产品代号：JS001）用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗的适应症获得国家药监局同意，由附条件批准转为常规批准。
对于君实生物核心产品PD-1特瑞普利单抗、研发团队以及与礼来合作的中和抗体等方面遭遇的质疑，君实生物对该问询函的回复同样迅速，君实生物相关负责人11月13日下午对《华夏时报》记者透露，公司在13日早上已向上交所递交了对于问询函的回复。
2月19日，君实生物发布消息称，其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液（拓益®）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌（NPC）患者的治疗，成为全球首个获批鼻咽癌治疗的抗PD-1单抗，实现了该领域内免疫治疗零的突
中国网财经11月19日讯(记者 牛荷)日前，一篇自媒体文章将君实生物推上了“风口浪尖”，头顶“抗癌神药”光环的君实生物一夜之间跌落神坛。这篇题为《江湖就是人情世故》的自媒体文章直指君实生物在“PD-1”产品和“新冠中和抗体”上的安全性数据有问题。
