中国青年报客户端讯（中青报·中青网记者 夏瑾）近日，悦康药业集团宣布其研发的用于预防呼吸道合胞病毒（RSV）的mRNA疫苗YKYY025注射液获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验批准。这标志着悦康药业在核酸药物研发领域再次取得创新突破。
1月24日，创新生物医药公司启光德健在苏州研发总部进行重大商务合作签约。在此次活动上，启光德健与美国纽交所上市药企Biohaven（代码：BHVN）、韩国创新生物技术领先企业AimedBio达成重大商务合作签约。
“每年的JPM大会都是医药市场频繁交易的时机，今年中国药企的合作机会比往年更多了。”李宁对《中国新闻周刊》说。李宁是国内创新药企君实生物副董事长，也是参加JPM大会近10年的“元老”。JPM大会，即摩根大通医疗健康年会，是医药资本市场最为关注的年度盛会。
消息面上，2024年中国医药license-out交易总金额达到了519亿美元，其中首付款趋近一级市场融资金额。这也意味着，license-out交易已经成为Biotech资金回流与收入增长的重要途径。
21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道 无论是被动地配合上下游供应链的要求，还是主动地进行前瞻性的市场布局，中国企业“出海”已是大势所趋。2025年，中国创新药对外授权（BD）交易延续2024年火热态势。
近年来，随着中国医药企业国际化步伐的加快，包括美国FDA在内的药品监管机构对中国制药企业的监管力度也在不断加强。中国企业在医药研发领域面临的众多挑战中，最关键的一个问题在于解决合规性，并提升研发效率。又有企业收到美国FDA警告就在上周，恒瑞医药收到美国FDA发出的警告信。
“石药集团数据作假，高价卖给老外的药失败了，拖累整个医药板块。”3月21日，港股生物医药板块呈现显著回调趋势。尽管有机构分析人士认为，当天市场波动与短期资金获利回吐有关，但网络上还是传出诸如“数据造假”之类的非理性声音。 这中间究竟发生了什么？
记者今天从君实生物获悉，这家上海企业自主研发的抗PD-1单抗药物——特瑞普利单抗注射液（欧洲商品名：LOQTORZI）近日获欧盟委员会批准，用于治疗晚期鼻咽癌和食管鳞癌。作为首个上市的以PD-1为靶点的国产单抗药物，特瑞普利单抗已在我国获批10个适应症。
11月16日，2024中国医药工业发展大会与上海国际生物医药产业周在张江科学会堂共同启幕。作为大会的重要组成部分，“医药工业全球合作典型案例”系统性地呈现我国医药工业的发展现状和变化。 近五年来，全国医药工业持续高质量发展，年均营收稳步增长，研发管线持续增多。
