本报讯 （记者蒙婷婷）6月30晚间，海创药业发布公告称，近日，公司在研品种HP518片收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）授予“快速通道认定”（“Fast Track Designation”，以下简称“FTD”）用于治疗雄激素受体（AR）阳性三阴乳腺癌。
新京报讯（记者张兆慧）6月30日，海创药业宣布，其在研1类新药蛋白降解靶向嵌合体HP518片获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予“快速通道认定”，用于治疗雄激素受体（AR）阳性三阴乳腺癌。目前国内外均无同类靶点产品获批上市。
每经AI快讯，5月27日，海创药业公告，公司自主研发的PROTAC在研创新药物HP518的临床研究数据将在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发布。该药物用于治疗晚期前列腺癌(mCRPC)患者。
每经AI快讯，海创药业12月30日晚间公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局（简称“FDA”)的临床研究继续进行通知书，公司自主研发的HP568片用于治疗雌激素受体（EstrogenReceptor, ER）阳性和人表皮生长因子受体2（Human Epidermal Grow
每经记者：陈星 每经编辑：陈俊杰近期，海创药业（SH688302，股价52.30元，市值51.79亿元）公布多个在研项目进展，包括PROTAC药物HP518、HP501缓释片和HP530S片的临床试验申请分别获得FDA和国家药品监督管理局受理。
证券代码：688302 证券简称：海创药业 公告编号：2024-025本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
每经记者：陈星 每经编辑：杨夏1月31日，海创药业（SH688302，股价48.72元，市值45.05亿元）自愿披露公告，公司自主研发的PROTAC药物HP518用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的临床试验申请正式获得FDA批准。
e公司讯，海创药业(688302)6月30日晚间公告，近日公司在研品种HP518片收到美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）授予“快速通道认定”用于治疗雄激素受体（AR）阳性三阴乳腺癌。目前国内外均无同类靶点产品获批上市。
证券日报网讯 9月13日晚间，海创药业发布公告称，近日，公司收到美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）的临床研究继续进行通知书（Study May Proceed Notification），公司自主研发的HP515片用于治疗代谢性脂肪性肝炎（MASH）的临床试验申请正式获得F
新京报讯（记者刘旭）4月13日，海创药业发布2023年年度报告，报告期内尚无药品获得商业销售批准，无营业收入；归属于上市公司股东的净利润为-2.94亿元；扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润为-3.25亿元。
每经记者：陈星 每经编辑：杨夏5月28日，海创药业（SH688302，股价29.83元，市值29.54亿元）发布公告，称公司在ASCO年会上公布了在研药物HP518的最新临床研究数据。该研究数据显示，HP518在晚期前列腺癌受试者中产生积极疗效，支持开展下一步临床研究。
新京报贝壳财经讯（记者丁爽）12月30日，海创药业宣布，公司已于近期按照国家药品监督管理局药品审评中心（简称“CDE”）要求提交了氘恩扎鲁胺软胶囊（项目号：HC-1119）新药上市申请的补充资料，目前已进入技术审评阶段，公司团队将与CDE持续保持积极的沟通，争取早日完成新药上市审
证券时报e公司讯，海创药业(688302)1月9日晚间公告，公司自主研发的HP568片用于治疗雌激素受体阳性和人表皮生长因子受体2阴性的晚期乳腺癌（ER+/HER2-晚期乳腺癌）的临床试验于近日完成首例受试者入组。
