e公司讯,华海药业(600521)3月23日晚间公告,向美国FDA申报的布瑞哌唑片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得暂时批准,该产品主要用于治疗抑郁症。该产品尚需在专利权到期并得到FDA最终批准后才能获得在美国市场销售的资格。
华海药业3月23日公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的布瑞哌唑片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得暂时批准。布瑞哌唑片主要用于治疗抑郁症。截至目前,公司在布瑞哌唑片项目上已投入研发费用约1355万元。
来源:【人民日报健康客户端】5月11日,大冢制药(Otsuka)和灵北制药(Lundbeck)共同宣布,美国FDA已批准Rexulti(Brexpiprazole)的新适应症上市申请,用于治疗阿尔茨海默病痴呆症(AAD)相关的激越。
本报讯 (记者刘欢)3月28日,甘肃陇神戎发药业股份有限公司(以下简称“陇神戎发”)发布的公告显示,公司控股子公司甘肃普安制药股份有限公司(以下简称“普安制药”)收到国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书(受理号:CXHL2500082,通知书编号:2025LP00911),同
11月21日 Nature 的报道“New schizophrenia drug could treat Alzheimer’s disease”,深入探讨了KarXT的研发历程、其独特的作用机制,以及它在神经精神疾病中的广泛应用前景,特别是其对阿尔茨海默症患者的潜在益处。
本报讯 (记者刘欢)3月28日晚间,甘肃陇神戎发药业股份有限公司(以下简称“陇神戎发”)发布2024年年度报告。2024年,公司努力克服外部环境带来的不利影响,锚定年度目标任务,外抓市场,内抓管理,较好完成了全年主要经营目标,实现经营业绩与经营质量稳步提升。