5月6日,再鼎医药官微宣布,合作伙伴辉瑞公司和Genmab联合宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准了TIVDAK®(tisotumab vedotin-tftv)的补充生物制剂许可申请(sBLA),完全批准其用于治疗化疗期间或化疗后疾病发生进展的复发性或转移性宫颈癌患者。
2021 年全球 ADC 销售额近 50 亿元美元, 2014-2021 年均复合增长率约 30%。新一代 ADC 药物未 来增长潜力巨大,Enhertu、Padcev 均于 2019 年获得 FDA 批准上市,2021 年销售额分别 为 5 亿和 3.4 亿美元,《Nature》预计上述两款药物 2026 年销售分别将达到 62 亿美元和 35 亿美元。
新京报讯(记者张兆慧)8月12日,再鼎医药宣布,全球首个宫颈癌ADC药物TIVDAK(tisotumab vedotin-tftv)在澳门获批,用于治疗化疗期间或化疗后疾病发生进展的复发性或转移性宫颈癌患者。
21世纪经济报道记者 季媛媛 上海报道 作为一种新兴治疗模式,ADC药物经过三代技术变革,近年来取得了快速的发展。3月13日,辉瑞公司宣布与生物技术公司Seagen达成最终合并协议。根据该协议,辉瑞公司将以每股229美元现金价格收购Seagen,总企业价值为430亿美元。
近日,全球首个获批用于治疗复发或转移性宫颈癌的ADC药物TIVDAK(维替索妥尤单抗)在大湾区启动应用。患者可以在进口使用急需港澳药械的指定医疗机构先行使用维替索妥尤单抗,用于治疗化疗期间或化疗后出现疾病进展的复发或转移性宫颈癌成人患者。
再鼎医药创始人、董事长兼首席执行官杜莹博士表示:“再鼎医药在第三季度的表现有诸多亮点,我们达成一项与现有产品管线具有高度协同性的新的区域战略合作,商业化产品均实现稳健的收入增长,在达成2022年的公司重点目标方面也取得了长足进展。