参考来源:.SCHUBERT M L, DIETRICH S, STILGENBAUER S, et al. Feasibility and safety of CD19 chimeric antigen receptor T cell treatment for B cell lymphoma relapse after allogeneic hematopoietic stem cell transplantation . Biol Blood Marrow Transplant, 2020, 26: 1575-80.
因为一名患者出现了罕见的染色体异常现象,美国食品药品监督管理局暂停了Allogene治疗公司所有同种异体嵌合抗原受体T细胞疗法临床试验,这一决定引起Allogene治疗公司和一些基因编辑治疗公司的股价大跌,但是基因编辑是否与染色体异常有关还有待进一步检测。
过去十多年,新型细胞免疫疗法CAR-T被认为改变了肿瘤治疗领域。2017年,美国食品药品监督管理局(FDA)批准全球首款CAR-T疗法Kymriah上市,用于治疗难治性或第二次及以上复发的25岁及以下B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)患者。
2月16日,美国生物技术公司Iovance Biotherapeutics宣布,FDA已加速批准Lifileucel上市,用于治疗接受过抗PD-1/PD-L1治疗后病情仍进展的晚期黑色素瘤患者。它是全球首款获FDA批准上市的肿瘤浸润淋巴细胞疗法,也是全球首个获批用于实体肿瘤治疗的T细胞疗法。
当地时间12月12日,《自然》(Nature)杂志发文称,德国埃尔朗根-纽伦堡大学(FAU)风湿病学和免疫学系主任 Georg Schett 教授等人对一名患有严重系统性红斑狼疮(SLE)的20岁女性患者进行了 CAR-T(一种先进的免疫细胞治疗方法)治疗,该疗法让她的病情很快得
在中国,情况更为严峻:每年新发癌症约457万例,死亡超300万,相当于每分钟8人确诊,5人去世。肺癌、乳腺癌、胃癌、结直肠癌、肝癌稳居发病率前五,癌症早已不是“罕见病”,而是悬在每个人头顶的“达摩克利斯之剑”。