来源:环球网 3月31日,罗氏制药宣布,其旗下创新药罗可适®(通用名:奥瑞利珠单抗注射液)正式获得中国国家药品监督管理局批准,每六个月静脉输注一次给药,用于治疗成人复发型多发性硬化症(RMS,包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化)和成人原发进展型多
新京报讯(记者王卡拉)8月20日,阿斯利康宣布,本瑞利珠单抗注射液(商品名:凡舒卓)获国家药品监督管理局正式批准,用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘(SEA)的维持治疗。本次获批是基于三期临床试验MIRACLE研究的积极结果,这项研究于中国、韩国以及菲律宾开展。
12月28日,国家医保局、人力资源和社会保障部公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》,恒瑞医药自主原研PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)成功进入医保目录,用于晚期肺癌、肝癌、食管癌和霍奇金淋巴瘤的治疗。
【默沙东PD-1抑制剂可瑞达®在华获批局部晚期宫颈癌治疗适应证】财联社12月10日电,默沙东宣布,其PD-1抑制剂帕博利珠单抗(商品名:可瑞达®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,联合放化疗用于国际妇产科联盟(FIGO)2014 III-IVA期宫颈癌患者的治疗。
8月13日,第一三共和阿斯利康共同宣布,由双方共同开发和商业化的针对 HER2 靶向抗体偶联药物(ADC)德曲妥珠单抗(商品名:优赫得)获国家药品监督管理局附条件批准单药用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。
【默沙东PD-1抑制剂可瑞达在华获批黑色素瘤治疗新适应证】财联社9月14日电,默沙东宣布,其PD-1抑制剂帕博利珠单抗(商品名:可瑞达)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗。
3月31日,罗氏制药宣布,其旗下创新药罗可适®(Ocrevus®,通用名:奥瑞利珠单抗注射液/ocrelizumab injection)正式获得中国国家药品监督管理局批准,每六个月静脉输注一次给药,用于治疗成人复发型多发性硬化症(RMS,包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化
多发性硬化症(MS)是一种中枢神经系统炎性疾病。多数的多发性硬化症患者起病于29-39岁,其体内免疫系统异常攻击中枢神经系统(脑、脊髓和视神经),导致中枢神经系统神经细胞的髓鞘发生炎症和损伤,患者会出现肌肉虚弱、疲劳和视力下降等一系列症状。
11月5日,第六届中国国际进口博览会如期而至。作为最早向商务部表示支持并参加进博会的“老朋友”,罗氏六赴进博之约,携近30款全产品矩阵亮相进博,包括6款即将在华上市的全球重磅创新产品,谱写健康未来崭新蓝图。
今天,吉利德科学宣布,拓达维(英文商品名Trodelvy,戈沙妥珠单抗)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗既往接受过内分泌治疗且在转移性疾病阶段接受过至少二种其他系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性的激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性(
截至目前,国家药监局2024年已经批准超过70款创新药,其中不乏多个领域的“全球首个”“全国首个”类药物。即将到来的2025年,还有一批重磅药物有望在国内获批。记者结合医药魔方数据库,梳理出了2025年有望在国内获批上市的十款创新药。
随着我国药物审评审批制度改革的推进,一大批创新药品以更快速度获批,进入国内市场。新京报记者根据国家药监局药品审评中心优先审评名单及医药魔方等信息,整理出2024年有望在国内获批的8款重磅新药,适应症覆盖抗肿瘤、减重、自体免疫性疾病等领域,化学药与生物药仍占主流。
在同质化激烈竞争之下,我国新药研发逐步呈现出多元化、高效化的趋势,在刚刚过去的2024年,众多新药涌现。1月14日,新京报记者查询医药魔方全球新药数据库,2024年,国内共有93款新药获批上市,以化药、生物药居多,分别为48款、34款,中药新药亦有9款获批上市,另有2款生物制品。