博优倍完成的两个I期临床试验的结果分别已在《Expert Opinion on Investigational Drugs》和《Frontiers in Pharmacology》发表，III期临床试验结果已在《Journal of Orthopaedic Translation》发表。
新京报讯 12月18日，礼来官方微信公众号宣布，其阿尔茨海默病疗法多奈单抗注射液（商品名记能达®，每四周一次静脉输注）获国家药监局批准，用于治疗成人因阿尔茨海默病引起的轻度认知功能障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。
本报记者 张安9月6日晚间，石药集团发布公告，公司附属公司开发的1类新药纳鲁索拜单抗注射液用于治疗不可手术切除或手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤的新药上市申请（简称：BLA）已获国家药品监督管理局批准。
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，批准卫材（中国）药业有限公司申报的仑卡奈单抗注射液（商品名：乐意保/Leqembi）上市，用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。脑内β淀粉样蛋白（Aβ）斑块积聚是阿尔茨海默病的典型病理生理特征之一。
新京报讯 10月12日，君实生物发布公告，近日从国家药监局网站查询获悉，公司申报的昂戈瑞西单抗注射液（重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液，商品名：君适达®）获批上市，用于治疗原发性高胆固醇血症（非家族性）和混合型血脂异常成人患者。这是君实生物第5款获批的商业化产品。
康诺亚今天宣布，公司自主研发的1类新药康悦达®（司普奇拜单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗成人中重度特应性皮炎。作为国内首个、全球范围第二个申报并获批上市的IL-4Rα抗体药物，康悦达®（司普奇拜单抗）的上市，填补了国产特应性皮炎生物制剂领域的空白。
北京商报讯（记者 王寅浩）12月18日，恒瑞医药发布公告称，公司子公司上海恒瑞医药有限公司和上海盛迪医药有限公司近期收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意注射用SHR-1501(膀胱灌注)联合阿得贝利单抗注射液(静脉注射)用于非肌层浸润性膀胱癌的临床试验。
8月27日，从重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(简称“智翔金泰”)获悉，公司自主研发的1类新药赛立奇单抗注射液(商品名：金立希®)获得国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》，正式获批上市，用于中、重度斑块状银屑病的治疗。
每经记者：陈星 每经编辑：梁枭从全球市场来看，自免（自身免疫）领域是仅次于肿瘤的第二大药物市场，也是全球重磅药物诞生的沃土。今年上半年，赛诺菲与再生元合作的度普利尤单抗已经成为自免领域新“药王”。赛诺菲此前预计，今年全年度普利尤单抗将实现130亿欧元销售额。
新京报讯（记者张秀兰）1月19日，丽珠医药发布公告，控股子公司珠海市丽珠单抗生物提交的托珠单抗注射液（商品名：安维泰）的药品上市许可申请已获批准。安维泰是以罗氏公司的托珠单抗（商品名为雅美罗）作为参照药，按照生物类似药研发的托珠单抗注射液，适应症为类风湿关节炎。
新京报讯（记者刘旭）4月3日，迈威生物发布公告，全资子公司江苏泰康生物医药有限公司提交的地舒单抗注射液（迈卫健）上市申请获国家药品监督管理局批准，这是我国首款获批上市的安加维（地舒单抗注射液，120mg）生物类似药。
每经AI快讯，华东医药(000963)11月5日晚间公告，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，由其申报的乌司奴单抗注射液（赛乐信®）的上市许可申请获得批准，用于治疗成年中重度斑块状银屑病。
