本报记者 晏国文 曹学平 北京报道20年前,华海药业(600521.SH)总裁陈保华首次赴美国食药监局(FDA)总部考察学习。FDA官员的一句话让在场的人印象深刻,甚至脸上挂不住——印度已经有36家企业获得了38个ANDA注册号,而中国一个也没有。
财联社3月20日讯(记者 何凡)市场对“首仿”的抢占日益激烈,如何更好地鼓励首仿药,鼓励竞争?国家药监局近日发布的《药品试验数据保护实施办法(试行,征求意见稿)》不仅对创新药和改良型新药数据保护期进行了进一步的完善,还特别提出对首仿药品临床试验数据给予专利保护期。
来源:【人民日报健康客户端】健康要闻9月1日起19个省份及新疆生产建设兵团将辅助生殖纳入医保 据国家医保局,截至2024年8月1日,已有北京、广西、内蒙古、甘肃、新疆、山东、上海、浙江、江西、青海、吉林、江苏、河北、安徽、海南15个省份及新疆生产建设兵团将辅助生殖技术纳入医保报销
微成都报道3月13日,微成都从国家药品监督管理局网站了解到,四川普锐特药业有限公司(简称“四川普锐特药业”)的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂于近日获批上市,并视同通过仿制药一致性评价,为国产第二家过评的药企。
2月底3月初“4+7”带量采购22个品种将陆续在11个试点城市落地实施,而相关细化政策也陆续落地。最新的政策将对未中标“高价药”提高个人自付比例,政策一方面在保证“落地执行”,另一方面也剑指“降价”。而随着福建省等非试点地区跟随“4+7”带量采购试点,“降价”之火将愈演愈烈。