11月23日,国际感染病学期刊排名第一的《柳叶刀-感染病学》(The Lancet Infectious Diseases,影响因子:56.3)发布了国产新冠口服药民得维®(氢溴酸氘瑞米德韦片,产品代号:VV116/JT001)的一项Ⅲ期临床研究的完整数据。
界面新闻记者 | 李科文界面新闻编辑 | 谢欣君实生物扔在冲击创新药盈利俱乐部。3月28日,君实生物公布2024年年报。2024年,君实生物实现营收19.48亿元,同比增长29.67%。亏损继续收窄,但仍未能扭亏为盈,为亏损12.8亿元。
新年伊始,上海君实生物医药科技股份有限公司迎来开门红,公司自主研发的PD-1药物特瑞普利单抗注射液新增适应证申请获国家药监局批准上市,将联合化疗用于可切除ⅢA-ⅢB期非小细胞肺癌的成人患者。这是特瑞普利单抗在国内获批的第七项适应证,也是我国首个、全球第二个获批的肺癌围手术期疗法。
央广网北京3月7日消息(记者 曹倩 实习生 杨洁蕙 高嘉爽 )“中国创新药研发正在从以快速跟随模仿性创新为主的创新1.0时代,加速向更加注重差异化和源头创新的2.0和3.0时代迈进。”君实生物执行董事、首席执行官邹建军日前做客《沪市汇·硬科硬客》第三期节目“问策创新药”时表示。
界面新闻记者 | 陈杨界面新闻编辑 | 谢欣2024年开年,国产创新药出海的热潮持续涌动。重磅交易几乎以每天一起的频率出现。一众国内药企在这几天的JP摩根健康产业大会上现身发言,也烘托着国产创新药逐渐成为全球玩家的气氛。直到1月10号,今年的第一位出海“逆行者”出现了。
浦东创新药代表君实生物日前宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益)联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗新适应症上市申请,于近日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。这是特瑞普利单抗在中国获批的第九项适应症。
君实生物-U早盘大幅拉升,盘中一度涨逾14%,截至发稿,仍上涨超7%。公司昨日晚间发布公告称,特瑞普利单抗成为美国首款且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物,也是FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药。医药板块早盘延续走强,创新药方向领涨。
每经编辑:叶峰创新药持续回暖,君实生物涨超9%,和黄医药、信达生物、九洲药业、康龙化成等多股跟涨。创新药沪深港ETF(517110)涨超2%。东吴证券表示, 10月27日,君实生物宣布FDA批准特瑞普利单抗一线及二线及以上的复发或转移性鼻咽癌上市,成为国产首个PD1出海产品。
1月6日,浦东创新药企业——君实生物宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗(商品名:拓益?)用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗的适应症正式获得国家药品监督管理局(NMPA)同意,由附条件批准转为常规批准。
【创新药板块大幅走高 君实生物等多股涨超10%】财联社2月26日电,百济神州涨近4%,创历史新高,君实生物、博瑞医药、益方生物涨超10%,诺诚健华、新诺威、荣昌生物、昭衍新药等多股涨逾5%。消息面上,据统计,2024年全年创新药企License-out交易首付款总额(31.