9月12日，康诺亚宣布，公司自主研发的1类新药司普奇拜单抗注射液（康悦达）正式获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗成人中重度特应性皮炎。作为国内首个、全球范围第二个申报并获批上市的IL-4Rα抗体药物，司普奇拜单抗的上市，填补了国产特应性皮炎生物制剂领域的空白。
三生国健9月19日公告，公司重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液（SSGJ-611）收到国家药品监督管理局核准签发的中度至重度慢性阻塞性肺疾病临床试验《药物临床试验批准通知书》，目前SSGJ-611在中国中重度特应性皮炎受试者中开展的一项II期临床研究已达到主要终点，在慢性鼻
这里是《21健讯Daily》，欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件！政策动向刘金峰任国家卫生健康委副主任9月12日，据人力资源和社会保障部网站消息，国务院任免国家工作人员：任命刘金峰为国家卫生健康委员会副主任；免去李斌的国家卫生健康委员会副主任职务。
【三生国健：重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液获得《药物临床试验批准通知书》】《科创板日报》14日讯，三生国健公告，重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液（研发代号：SSGJ-611）收到国家药品监督管理局核准签发的慢性鼻窦炎伴鼻息肉临床试验《药物临床试验批准通知书》。
三生国健12月13日公告，近日，公司重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液（研发代号：SSGJ-611）收到国家药品监督管理局核准签发的儿童及青少年（6周岁≤年龄 SSGJ-611产品是公司创新研发，拥有自主知识产权的人源化抗IL-4Rα单克隆抗体，具有全新的氨基酸序列。
每经记者：陈星 每经编辑：梁枭从全球市场来看，自免（自身免疫）领域是仅次于肿瘤的第二大药物市场，也是全球重磅药物诞生的沃土。今年上半年，赛诺菲与再生元合作的度普利尤单抗已经成为自免领域新“药王”。赛诺菲此前预计，今年全年度普利尤单抗将实现130亿欧元销售额。
9月18日，首个国内自主研发IL-4Rα抗体药物康悦达（司普奇拜单抗注射液），由北京大学人民医院张建中教授开出全国首张处方。北京青年报记者了解到，特应性皮炎是一种慢性、炎症性、复发性疾病，患者患病后以顽固的皮损和瘙痒为主要表现，严重影响患者的工作和生活。
新京报讯（记者刘旭）5月23日，康诺亚发布公告宣布，司普奇拜单抗注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评审批程序，用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉。慢性鼻窦炎是我国最常见的慢性鼻病之一，患病率超过8%。
9月18日，首个国内自主研发IL-4Rα抗体药物康悦达（司普奇拜单抗注射液）在北京大学人民医院开出全国首张处方。首张处方的落地，标志着司普奇拜单抗迈向临床应用，这款源头创新的中国新药正式用于治疗中重度特应性皮炎。
新民晚报讯（记者 左妍）今天，首个国内自主研发IL-4Rα抗体药物康悦达®（司普奇拜单抗注射液）由复旦大学附属华山医院徐金华教授开出上海首张处方。首张处方的落地，标志着其正式迈向临床应用，以源头创新的中国新药，开启中重度特应性皮炎治疗EASI-90达标的新时代。
来源：四川观察 9月13日，记者获悉，成都高新区企业康诺亚生物医药科技（成都）有限公司自主研发的1类新药康悦达®（司普奇拜单抗注射液）已于近日获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗成人中重度特应性皮炎。
导语：度普利尤单抗快速强效改善疾病症状，减少急性发作，将带领国内哮喘患者突破困境，开启更加美好的未来。2023年11月17日，制药公司赛诺菲（Sanofi）宣布，Dupilumab（通用名：度普利尤单抗）在中国获批用于12岁及以上青少年和成人哮喘患者的维持治疗。
今年上半年，国家药品监督管理局审评中心（CDE）批准30款1类新药上市。国务院常务会议近日审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，合力全链条强化政策保障，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。
