来源：【中国医药报】□ 许明双来自130多家国内外药品监管机构、生产企业和研究机构的500余位专家积极参与，修订后内容较上一版增加近1倍……近日，由国家药监局食品药品审核查验中心（以下简称核查中心）组织编写、中国医药科技出版社出版的《药品GMP指南（第2版）》（以下简称第2版《指
来源：【中国医药报】本报广东讯 7月3日—5日，由中国健康传媒集团（以下简称传媒集团）主办、广东省药监局支持、天享（北京）健康科技发展有限公司承办的《药品GMP指南》（第2版）系列丛书（以下简称系列丛书）宣贯培训会（广州站）成功举办。
作者：黄天行第六章 文件及档案管理第四十四条： 本指南的文件为在药品研发过程中依据或产生的有目的、有组织的文件资料。康利华解读：研发质量体系中“文件”的定义及范围。第四十五条： 药品研发机构应当建立文件管理的操作规程，系统地设计、制定、审核、批准和发放文件。
