2023年2月6日,福建广生堂药业股份有限公司发布公告,其创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司新药——GST-HG141片,II期多中心首例受试者已于近日成功完成入组给药,标志着该项目研发进入全新阶段。临床优效,有望成为全球治疗里程碑。
4月9日晚间,千金药业发布公告,富马酸丙酚替诺福韦片获批上市,用于治疗成人和青少年慢性乙型肝炎。截至目前,国内市场原研药依然占据主要市场,仿制药竞争对手有近30个,千金药业在激烈的市场竞争下能否胜出,是对企业商业化能力的重要考量。
最近,HH-006已经在澳大利亚,启动第1期在健康志愿者中的临床试验,并已完成首例受试者给药。来自华辉安健生物科技有限公司的首席执行官陈彬博士点评 HH-006 已于近期在澳大利亚启动 1 期对健康志愿者部分临床试验:HH-006是全球首个针对 PreS1 区域开发的“Fc工程”抗HBV抗体,我们期待它有可能功能性治愈HBV,并最终为中国乃至全球的临床医生和患者带来更多治疗选择。
在HBsAg低于 3,000 IU/mL 的病毒学抑制受试者中,接受单次 6 mg 至 75 mg 剂量的BRII-877 ,导致大多数受试者的 HBsAg 快速降低,调降幅度超过 1 log10 IU/mL。