突破性治疗品种认定政策是中国国家药品监督管理局（NMPA）为加速具有显著临床优势的新药研发和上市进程而推出的重要举措。自2020年实施以来，该政策在促进创新药物快速进入市场、满足临床急需方面发挥了重要作用。
2024年7月30日，中国国家药品监督管理局(NMPA) 药品审评中心（CDE）官网最新公布显示，同意由广州市香雪制药股份有限公司子公司香雪生命科学（XLifeSC）申报的TAEST16001注射液纳入突破性治疗品种名单。
“债务缠身的香雪制药（300147）拟再度出售资产。公司最新公告显示，拟以3072.8万元的价格转让山西香雪医药有限公司（以下简称“山西香雪”）92%股权，拟将收到的价款用于偿还债务和补充流动资金，以期此举可以优化资产结构、减轻经营压力。
来源：问董秘投资者提问：董秘:你好！贵司丅CR一T细胞疗法攻克了医学界上的难题，造福了人类健康！在治疗癌症的历史长河中，免疫疗法被视为打击癌细胞的利剑，公司多管线研发TCR一T疗法被寄予厚望，中国首个TCR一丅纳入突破治疗，具有重要里程碑意义和价值！
来源：环球网 7月30日，中国国家药品监督管理局 (NMPA) 药品审评中心（CDE）同意香雪生命科学（XLifeSc）的TAEST16001注射液纳入突破性治疗品种名单，标志着该产品作为中国第一个IND获批开展临床试验的TCR-T细胞治疗新药取得重大突破，可加快关键性临床试验和
自7月30日披露在研新药TCR-T细胞疗法TAEST16001注射液被纳入突破性治疗品种名单，香雪制药股价犹如坐上“火箭”，7月31日至8月14日，区间累计涨幅高达215.98%。从8月15日开始，股价下跌，截至8月20日收盘，区间累计下跌24.63%。
作为生物医药领域的“新锐”，细胞与基因治疗（CGT）正掀起生物医药的新一轮浪潮。老牌药企东北制药（000597）正筹划通过收购北京鼎成肽源生物技术有限公司（以下简称“鼎成肽源”）70%股权，从而切入CGT领域。
近日，深陷亏损和债务风波的香雪制药发布一细胞疗法产品近况后，在九个交易日股价涨幅超过210%；东北制药收购一家细胞疗法企业，连续两个交易日股价涨幅21.22%。资本市场低迷时期，是什么细胞疗法点燃了投资热情？
