每经AI快讯，迈克生物(300463)3月31日晚间公告，公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》（体外诊断试剂），具体产品为异常凝血酶原测定试剂盒（直接化学发光法），本品用于体外定量测定人血清或血浆中异常凝血酶原的含量。
日前，第74届中国国际医疗器械博览会上，高精尖产品亮点纷呈，大量医疗设备受到热捧，其中，体外诊断的化学发光产品较为抢眼。我国体外诊断行业中，免疫诊断的市场规模最大，增速最快。在欧美发达国家，化学发光已基本取代传统的酶联免疫法，占免疫诊断90%以上市场份额。
2全实验室智能化流水线方面，目前公司已经推出新产业-赛默飞 SATLARS®-TCA 全实验室智能化流水线，使用赛黙飞轨道+新产业发光仪器 MAGLUMI X8+新产业生化仪器 Biossays C8 +AS-2450 生化，以及新产业-日立 SMP 和 SMT 及配套试剂、SIB 超高速生化免疫流水线、SII 超高速免疫流水线等;
