来源：【中国医药报】□ 邢丽秋自2021年12月1日《药物警戒质量管理规范》（以下简称GVP）实施后，截至2023年底，笔者所在的北京市药品不良反应监测中心针对药品上市许可持有人开展了107家次GVP符合性检查。
为进一步加强我市药品上市许可持有人药物警戒工作，推动持有人履行不良反应报告主体责任，帮助持有人健全药物警戒体系，提升药物警戒体系运行效能。3月5日，渭南市检验检测研究院药品不良反应监测中心对陕西量子高科药业有限公司就药物警戒相关问题进行现场答疑解惑，为企业提供技术服务。
中国山东网-感知山东3月22日讯为加强《药物警戒质量管理规范》(以下简称GVP)的宣贯和实施，深入了解全市药品上市许可持有人(以下简称持有人)开展药物警戒工作现状，解决实际问题和困难，促进药品持有人药物警戒工作快速良性发展，近日，省药监局区域第六分局、济宁市市场监管局及济宁市药品
随着2019年药品管理法颁布以及2020年《药品注册管理办法》实施，国家加大了对药品器械产品持有人制度的推行以及相关药品注册审批加快的同时，也强调了药物研发、临床试验、以及医学研究等方面的质量规范与要求。
贵州康莱药业有限公司在2024年省局组织的药品生产质量安全风险排查中，因不符合GMP要求，被我局采取暂停生产、销售的风险控制措施。企业在完成缺陷项目的整改后，向我局提出解除风险控制措施的申请，经现场检查，确认企业已完成整改。
来源：【中国医药报】□ 本报记者 蒋红瑜截至2023年底，通过海南博鳌乐城临床真实世界数据应用试点，国家药监局累计批准4款药品、9款医疗器械上市，在满足临床需求、惠及人民群众健康的同时，也为真实世界数据应用于监管决策积累了宝贵经验。
中国食品药品网讯（记者蒋红瑜） 截至11月30日，通过海南博鳌乐城临床真实世界数据应用试点，国家药监局已累计批准4个药品、9个医疗器械上市，在满足临床需求、惠及人民群众健康的同时，也为真实世界数据应用于监管决策积累了宝贵经验。
