“一年前我很难想象,自己还有机会坐在家里,和妻子计划2027年的游轮旅行!”在新西兰惠灵顿的餐厅里,多发性骨髓瘤患者蒂姆动情地说。就在8个月前,身患多发性骨髓瘤6年的他,来到数万公里之外的中国上海,住进上海曜影医院接受CAR-T细胞治疗。
3月13日,承载着一名香港淋巴瘤患者康复希望的“救命药”——来自复星凯瑞(上海)生物科技有限公司(以下简称“复星凯瑞”)的阿基仑赛注射液(奕凯达®),从其位于浦东新区的细胞工厂装运送往浦东国际机场,计划在3月14日搭乘飞机飞往香港。这标志着国内CAR-T药物首次成功“出海”。
作为近年来最受业界关注的肿瘤免疫疗法之一,CAR-T疗法在治疗各种恶性肿瘤方面取得了巨大进展,已成功应用于多种血液恶性肿瘤的治疗。本期节目,我们将回答:“CAR-T疗法有哪些突破性的优势?”“CAR-T疗法适用于哪些病症?”“CAR-T疗法如何带动上海国际医疗的发展?
新民晚报讯(记者 马亚宁))上海目前有3款CAR-T药品由国家药监局批准上市,数量占据全国的一半;2024年,6个国产1类创新药获批上市,位居全国第2;10个第三类创新器械获批上市,排名全国第1……在昨天开幕的2024中国医药工业发展大会暨上海生物医药产业周会场内外,上海生物医药
据上海海关信息,一袋淋巴瘤患者的血液单采物,于2月21日自香港国际机场发出,当日飞抵上海浦东国际机场,经上海海关查验后,第一时间被送往复星凯瑞生物科技有限公司位于上海浦东新区的细胞工厂,从飞机落地到完成申报、查验、放行仅耗时4小时。
近日,一名淋巴瘤患者在香港本地医院顺利完成CAR-T细胞治疗药品注射,实现了CAR-T药品的跨境(香港地区)运输和回输输注。这不仅是全国首例淋巴瘤患者完成CAR-T细胞治疗药品跨境运输和使用,更是上海首创生物医药特殊物品进出境联合监管机制取得的重要成果。
Borzenkov Vladimir年近70岁,患有高风险晚期多发性骨髓瘤患者,在历经多线治疗和两次次自体移植复发后,通过他在俄罗斯的血液主诊医生了解到国际上有CAR-T这一抗癌突破性疗法,但苦于俄罗斯尚无商业化CAR-T药品。
日前,2024中国健康产业创新峰会暨第五届“奇璞奖”颁奖典礼在上海举行。奇璞奖被誉为医疗健康界的“奥斯卡”,浦东创投已投企业驯鹿生物凭借“国内首个BCMA靶点CAR-T产品伊基奥仑赛注射液治疗多发性骨髓瘤”脱颖而出,荣获2024药品创新奇璞奖。
上海细胞治疗药品产业的发展,加快了监管更新的步伐。8月28日,上海市药品监督管理局印发《上海市自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)监督管理规定》(以下简称《CAR-T管理规定》)。澎湃新闻(www.thepaper.cn)记者获悉,原有的暂行规定至2024年8月31日到期。
三个月内未能达到完全缓解,将获得最高60万元的返还。“中国首款淋巴瘤按疗效价值支付计划”近日发布结果,首批4名患者均已经获得完全缓解(CR),分别来自上海瑞金医院(2例)、广州市第一人民医院及浙江大学医学院附属第一医院。
“我在嘉会得到国际一流的治疗体验,我坚定地认为,当时选择中国上海是非常明智的!”近日,上海嘉会国际医院联合嘉会医学研究和教育集团(J-MED)及旗下NEJM医学前沿共同举办“血液肿瘤CAR-T治疗国际研讨会”。
11月12日,细胞和基因治疗药品创新与临床发展论坛在徐汇如期举行,该论坛是2024上海国际生物医药产业周系列主题活动之一。此次论坛以政府搭台的形式开展,上海市药品监督管理局党组书记、局长徐徕,徐汇区副区长魏兰等出席活动。