国务院新闻办公室于9月13日举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会，国家药品监督管理局局长李利介绍，国家药监局加快临床急需产品的审评审批，将符合条件的产品纳入优先审评审批程序，将创新药临床试验审评审批时限由60个工作日缩短至30个工作日。
9月13日，国新办举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会。会上，国家药品监督管理局局长李利介绍，国家药监局缩短临床试验默示许可时限，在北京、上海等地开展试点，将创新药临床试验审评审批时限由60个工作日缩短至30个工作日。
东方网 陈丽娜11月6日报道:“2015年之前，一个创新产品在全球第一个国家上市到在中国上市的时间差有5至8年。今年国家药监局发布了《优化创新药临床试验审批试点工作方案》，实现了30个工作日内完成创新药临床试验审评审批。
本报讯 （记者胡锡丰）近日，记者从国家药监局获悉，国家药监局药品审评中心按照《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》（以下简称“试点工作方案”）要求，11月15日完成了拟由北京大学肿瘤医院开展的用于治疗晚期实体瘤的注射用MK-6204（SKB535）临床试验申请审评审批，这是首
本报记者 张文湘见习记者 金婉霞创新药研发有望再提速。8月2日，国家药监局发布信息称，同意在北京、上海开展优化创新药临床试验审评审批试点。这也是自优化创新药临床试验审评审批试点工作方案印发以来首批过审的试点区域。
【大河财立方消息】7月31日消息，国家药监局印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案，提升药品审评审批效能，支持创新药研发。方案提出工作目标：探索建立全面提升药物临床试验质量和效率的工作制度和机制，实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批，缩短药物临床试验启动用时。
点击进入专题关注更多资讯2月19日上午，政协第十四届广州市委员会第四次会议举行大会发言。会议安排9名政协委员分别代表不同单位作现场发言，聚焦医疗健康议题建言献策。广州市政协委员、广东国相云科技有限公司董事长徐科飞代表市政协经济委员会、市工商业联合会，建议加快创新药审批和应用。
市药监局介绍，近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准上海正大天晴医药科技开发有限公司申报的1类创新药格索雷塞片（商品名：安方宁）上市。这是本市今年第六款获批上市的国产1类创新药，也是本市又一款上市的KRAS抑制剂药物。
本报北京8月5日电 (记者申少铁)国家药监局日前印发《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》，提出优化创新药临床试验审评审批机制，强化药物临床试验申请人(以下简称“申请人”)主体责任，提升药物临床试验相关方对创新药临床试验的风险识别和管理能力，实现30个工作日内完成创新药临床试
新华社北京9月13日电（记者戴小河）国家药监局局长李利13日表示，将加快临床急需创新药和医疗器械的审评审批，将符合条件的产品纳入优先审评审批程序，缩短技术审评、注册核查、注册检验等各环节时限，加快审批步伐。
市药监局介绍，根据《国家药监局关于印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知》（国药监药注〔2024〕21号）和《上海市药品监督管理局关于印发<优化创新药临床试验审评审批试点的工作方案>的通知》（沪药监药注〔2024〕202号）有关要求，经对申报资料进行审核评估，确定本市1
7月24日晚，《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》正式对外公布。记者注意到，今年来，针对创新药的利好政策不断，就在今年3月，国家药监局正式发布了《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范》，在集采、医保等多方推动下，创新药再次成为医药界关注的焦点。
天天财经独家，速关注生物医药行业近期利好消息不断。国家药监局7月31日发布消息，为持续深化药品审评审批制度改革，提升药品审评审批效能，支持创新药研发，国家药监局决定开展优化创新药临床试验审评审批改革试点，特制定《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》。
