北京商报讯(记者 王寅浩)1月6日,先声药业发布公告称,集团自主研发的抗肿瘤候选药物CDH6抗体偶联药物(ADC)SIM0505已获得中国国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书,拟开展晚期实体瘤的临床试验。
先声药业公布,于2024年8月22日,该集团自主研发的抗肿瘤候选药物-DNA聚合酶θ小分子抑制剂SIM0508已获得中国国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书,拟开展SIM0508用于晚期实体瘤的临床试验。
新京报讯(记者王卡拉)单抗、双抗热度未消,三抗已经在来的路上。3月11日,先声药业发布公告,自主研发的抗肿瘤新药人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体SIM0500的临床试验申请,获美国食药监局(FDA)批准,拟用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者。
先声药业3月10日在港交所公告,于北京时间2024年3月9日,集团自主研发的抗肿瘤新药人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体SIM0500新药临床试验申请(IND)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,拟开展SIM0500用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者的临床试验。
11月28日,国家医保局召开新闻发布会,介绍2024年国家医保药品目录调整工作,并公布新版药品目录。本次调整后,目录内药品总数将增至3159种,其中西药1765种、中成药1394种,肿瘤、慢性病、罕见病、儿童用药等领域的保障水平得到明显提升。本次调整中,创新药企表现亮眼。
8月22日,先声药业集团(2096.HK)旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布,其自主研发的抗肿瘤候选药物-DNA聚合酶θ(Polθ)小分子抑制剂SIM0508已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准开展药物临床试验,拟用于治疗晚期实体瘤。
1月13日,先声药业集团旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布,已与全球制药公司艾伯维(AbbVie)就先声再明正在中美两国进行临床I期研究的多发性骨髓瘤(MM)候选药物SIM0500达成开发许可选择协议。多发性骨髓瘤是第二大血液瘤,可以影响多个器官和组织。
跨国药企(MNC)积极收购潜在管线的同时,本土创新药企也顺利推进并完成了多起BD合作。1月14日,阿斯利康宣布与苏州宜联生物正式签署临床研究合作协议,双方将共同探索阿斯利康免疫检查点抑制剂度伐利尤单抗联合宜联生物靶向B7H3的抗体偶联药物YL201治疗多种实体瘤的潜力。
12月8日,同济医院与先声药业神经与肿瘤药物研发全国重点实验室科研交流座谈会在神经与肿瘤药物研发全国重点实验室“患者第一”厅成功举行。本次会议聚焦科研合作与创新,旨在促进双方在医学领域的深度交流与协同发展,共同推动神经与肿瘤药物研发及医学诊断等方面的进步。
3月29日,神经与肿瘤药物研发全国重点实验室协同创新会议期间,先声全重“求索计划”正式发布。求索计划由11位中国科学院及工程院院士组成科学指导委员会为项目进行方向性规划,支持神经与肿瘤药物研发领域从0到1的颠覆性创新。
·“对于RAS/BRAF基因野生型左半结肠癌伴远处转移患者,西妥昔单抗为首选靶向药,但国内仅有进口爱必妥这一款,尚无其他同类药物。患者一旦过敏,只能用推荐级别靠后的其他药物,疗效会受到影响。恩立妥上市的一个重要意义是解决了西妥昔单抗的过敏反应。