上海医疗器械创新研发再迎喜讯。上海市药监局8月6日宣布，国家药监局批准了上海3款创新医疗器械产品的注册申请，它们是上海安钛克医疗科技有限公司的“球囊型冷冻消融导管”，上海魅丽纬叶医疗科技有限公司的“肾动脉射频消融仪”和“一次性使用网状肾动脉射频消融导管”。
【上海：加快创新医疗器械临床应用 支持创新医疗器械纳入医保支付范围】财联社5月31日电，上海市经济和信息化委员会等多部门印发《上海市推动工业领域大规模设备更新和创新产品扩大应用的专项行动》。医疗设备进医院。
由上海市药品监督管理局支持，国药励展、上海医疗器械行业协会共同主办的齐心协力共创上海医疗器械发展新高地CMEF创新论坛于日前举行。图说：会议现场 来源/王宝龙摄（下同）中国科学院院士、复旦大学附属中山医院葛均波教授在论坛上作“临床医学领域之最新动态和前沿技术”的主旨演讲。
沪药监规〔2024〕8号各区市场监管局、临港新片区市场监管局，市药品监管局机关各相关处、稽查局、各相关直属单位：《上海市医疗器械经营监督管理实施细则》已经上海市药品监督管理局2024年第21次局长办公会审议通过，现印发给你们，请遵照执行。
上海市医疗器械经营企业监督检查结果公示序号企业名称许可证号／备案证号监管级别监管类别检查方式检查日期现场检查人检查结果1叮当智慧药房（上海）有限公司塔秀路店沪嘉药监械经营许20216014号/沪嘉药监械经营备20216019号二级监管角膜接触镜类,医用防护类飞行检查2024-08
前不久，上海医疗器械行业刚迎来3款创新医疗器械产品注册申请被国家药监局同时批准的喜讯，新的“捷报”马上又来了。上海市药监局8月14日宣布，国家药监局批准了上海纽脉医疗科技股份有限公司创新产品“经导管主动脉瓣膜系统”的注册申请。“经导管主动脉瓣膜系统”。
上海市静安区医疗器械经营企业监督检查结果公示时间：2025年3月5日序号企业名称许可证或备案证号检查方式检查日期现场检查人检查结果1上海轻预生物科技有限公司沪静药监械经营备20242007号通知检查2025-02-28何佳炜,余嫣通过检查2上海海王星辰药房有限公司闻喜路店沪静药监
上海市徐汇区医疗器械经营企业监督检查结果公示(2024年9月）序号企业名称许可证号或备案证号监管级别监管类别检查方式检查日期检查人员检查结果1上海信麟信息科技有限公司沪徐食药监械经营备20195006号一级监管其他飞行检查2024-09-30林琛,唐禹通过检查2上海臻备医药科技有
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了上海腾复医疗科技有限公司生产的“肺动脉取栓支架系统”创新产品注册。该产品是国内首创介入治疗的肺动脉取栓支架系统。国家药品监督管理局官网截图肺动脉取栓支架系统由肺动脉取栓装置和血栓抽吸导管两部分组成。
今年8月，上海医疗器械行业喜事连连，四款创新医疗器械产品注册申请先后被国家药监局批准。创新药似乎受到了鼓舞，不甘示弱。上海市药监局8月21日宣布，国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准信达生物科技有限公司申报的1类创新药氟泽雷塞片（商品名：达伯特）上市。
今年，上海市共有4款国产1类创新药、9款Ⅲ类创新医疗器械获批上市。其中，浦东共有3款国产1类创新药、6款Ⅲ类创新医疗器械获批上市。在刚刚过去的8月，浦东的安钛克医疗、神通医疗、纽脉医疗、蓝脉医疗的4款医疗器械获批上市。一起来了解其中的3款吧。
记者 方卓然“最早的时候我们用的放射设备都是外国品牌，设备维保费用非常高，维修费都是按照小时计算，更不用说维保效率还很慢。”上海交通大学医学院附属瑞金医院放射科主任严福华说，2013年起，上海联影集团生产的国产CT机已经替代海外品牌，这无论是对医院还是患者，都是非常迫切的需求。
