3月31日,全球首款每月仅需注射一次的阿尔茨海默病治疗新药——多奈单抗注射液(Donanemab Injection),在首都医科大学宣武医院暨国家神经疾病医学中心开出全国首方,5名患者同期接受了该药治疗。
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,批准卫材(中国)药业有限公司申报的仑卡奈单抗注射液(商品名:乐意保/Leqembi)上市,用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。脑内β淀粉样蛋白(Aβ)斑块积聚是阿尔茨海默病的典型病理生理特征之一。
来源:中国新闻网 中新网海南琼海2月21日电 (记者 张茜翼)2月21日,来自上海的阿尔茨海默病患者王女士(化名)在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(下称“乐城先行区”),完成进口新药多奈单抗注射液(记能达®)的首针注射。
新京报讯 据国家药品监督管理局官微消息,近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准Eisai Inc.申报的仑卡奈单抗注射液(商品名:乐意保/Leqembi)上市。用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。
12月18日,中国国家药品监督管理局批准礼来公司(纽约证券交易所代码:LLY)的阿尔茨海默病疗法记能达®(多奈单抗注射液,每四周一次静脉输注),用于治疗成人因阿尔茨海默病引起的轻度认知功能障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。
2月5日,卫材和渤健宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准仑卡奈单抗(美国商品名:LEQEMBI®,中文商品名:乐意保®)每四周一次的静脉注射(IV)维持剂量给药的补充生物制品许可申请(sBLA)。
近日,用于治疗阿尔茨海默病的创新药仑卡奈单抗注射液已经陆续在上海、厦门、广州等城市开出首方。标志着AD治疗进入了“对因治疗”时代的跨时代的新药仑卡奈单抗,于2023年第二季度在美国商业化上市,第三季度在日本商业化上市,中国紧接着于四季度在海南“先行先试”项目中开始了真正的临床实践,至今已有89名AD患者先后获得创新疗法的治疗,并且在今年1月在中国获批上市。
12月18日,礼来多奈单抗注射液在国内正式获批,用于治疗成人因阿尔茨海默病(AD)引起的轻度认知功能障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。据了解,礼来研发的这款多奈单抗注射液“记能达”是“唯一一款有证据支持,在清除淀粉样蛋白斑块后可停药的靶向淀粉样蛋白的疗法”。
新京报讯 12月18日,礼来官方微信公众号宣布,其阿尔茨海默病疗法多奈单抗注射液(商品名记能达®,每四周一次静脉输注)获国家药监局批准,用于治疗成人因阿尔茨海默病引起的轻度认知功能障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。
3月31日,全球首款每月仅需注射一次的阿尔茨海默病治疗新药——多奈单抗注射液,在宣武医院开出全国首方,5名患者同期接受治疗。研究表明,大脑中淀粉样蛋白斑块的过度积聚与阿尔茨海默病相关的记忆及思考问题存在因果关联。
7月16日,潇湘晨报·晨视频记者从中南大学湘雅二医院和中南大学湘雅三医院获悉,近日,两家医院神经内科均开出了医院首张“仑卡奈单抗”处方。至此,长沙地区已有包括中南大学湘雅医院在内的数家医院开始在临床上使用仑卡奈单抗。在湖南,长沙和郴州地区均有药店可以预约购买仑卡奈单抗。
界面新闻记者 | 陈杨界面新闻编辑 | 谢欣近几年,阿尔兹海默症(AD)领域的研发和投资愈发火热。相关药物曾给礼来市值突破4000亿美元助上一臂之力,也让国内药企通化金马13天录得8连板。1月9日,国内AD市场迎来新进展。