每经AI快讯,9月5日,恒瑞医药公告,公司收到国家药监局下发的《受理通知书》,公司提交的硫酸艾玛昔替尼片药物上市许可申请获国家药监局受理。该药物适用于成人重度斑秃。SHR0302片是一种高选择性的JAK1抑制剂,可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。
新京报贝壳财经讯 9月5日,恒瑞医药发布公告表示,公司提交的硫酸艾玛昔替尼片(SHR0302片)药物上市许可申请获国家药监局受理。公告显示,SHR0302片是一种高选择性的JAK1抑制剂,可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。
近日,恒瑞医药子公司瑞石生物医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司提交1类新药、JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片(Ivarmacitinib,SHR0302)治疗中-重度特应性皮炎(Atopic Dermatitis, AD)的药品上市许可申请获国家药监局受理
每经AI快讯,3月21日,恒瑞医药(600276.SH)公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司自主研发的1类创新药硫酸艾玛昔替尼片(SHR0302片)上市,适应症为用于对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎(AS)成人患者。
恒瑞医药(600276)于6月9日发布晚间公告称,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)子公司瑞石生物医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)下发的《受理通知书》,公司提交的硫酸艾玛昔替尼片药品上市许可申请获国家药监局受理。
近日,恒瑞医药收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》,批准公司1类创新药、我国自主研发的高选择性JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片(商品名:艾速达®)上市,适应症为:用于对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎(AS)成人患者。
2022年11月,恒瑞医药曾发布公告称,旗下子公司瑞石生物治疗特应性皮炎的随机、双盲、安慰剂对 照、多中心Ⅲ期临床研究 RSJ10333由研究者总体评分达到 0或 1,且较 基线下降≥2 分的受试者比例以及湿疹面积与严重程度指数 较基线改善至少 75%的受试者比例判定的主要研究终 点达到方案预设的有效标准。