中证网讯(记者 康曦)绿叶制药10月31日晚公告称,公司独家新药——利斯的明透皮贴剂(2次/W)已获得中国国家药品监督管理局批准,用于治疗轻、中度阿尔茨海默病的症状。其在中国的商业化由绿叶制药与长春金赛药业有限责任公司(简称“金赛药业”)合作开展。
这里是《21健讯Daily》,欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件!一、政策动向●国家药监局发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》10月31日,国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告(2023年第142号)。
新京报讯(记者 张秀兰)3月16日,港股上市公司绿叶制药对外公告,旗下子公司绿叶制药(瑞士)与Italfarmaco集团(Italfarmaco)达成协议,授予后者在欧洲四个国家商业化利斯的明多日透皮贴剂的独家权利。
4月12日晚间,长春高新发布公告称,公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司经绿叶制药集团有限公司的全资附属公司——Luye Pharma Switzerland AG授予取得了利斯的明透皮贴剂在中国大陆进口、销售、推广、营销与使用授权产品的独家不可转让的、可分许可的永久商业化权利。
据了解,Rykindo®是首个由中国药企自主研发并在美国获批上市的中枢神经系统治疗领域的新药,亦是首个根据联邦食品、药品和化妆品法案第505 条款获得FDA批准上市的由中国大陆制药公司开发的复杂制剂产品。
10月31日,绿叶制药的阿尔茨海默病(AD)治疗药物利斯的明透皮贴剂一周两次、经皮肤给药的改良贴剂在国内获批,用于治疗轻、中度阿尔茨海默病的症状。这款最新批准的药物由绿叶制药德国子公司Luye Pharma基于透皮释药技术平台自主研发,已在欧洲多国获得上市许可。
21世纪经济报道见习记者韩利明 上海报道10月31日晚间,绿叶制药公告称,其独家新药——每周给药两次的利斯的明透皮贴剂(2次/W)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗轻、中度阿尔茨海默病(AD)的症状。