全球慢性乙肝新疗法,是一个尚未得到满足的疾病领域,有赖于全球科研人员开发更有效抗病毒药物以满足HBV需要。AB-836,已于近期获得美国FDA批准启动人体Ia/Ib期临床试验。小番健康具体介绍一下,关于这项试验设计方法和预估完成时间。
英国葛兰素史克公司在研乙肝新药GSK3228836,已于近日被我国药审中心纳入突破性治疗性药物,这也预示着GSK公司的GSK836有望加速上市,满足我国慢乙肝患者未满足的临床需求。乙肝在研新药GSK836,认定突破性药物资格,缩短临床研究时间。
它是一种反义寡核苷酸药物,在感染乙肝病毒的肝脏细胞中与用于表达病毒抗原的mRNA结合,随后由核糖核酸酶H降解mRNA,导致转录提前终止,从而抑制病毒蛋白表面抗原HBsAg的水平,有望实现功能治愈乙肝的目标。