BLyS/APRIL双靶点生物制剂泰它西普亮相多个国际大会！IgA肾病作为我国最常见的原发性肾小球疾病，约占全部肾活检病例的54.3%[1]，也是导致终末期肾病（ESRD）的主要原因之一，大约20%-40%的IgA肾病患者会在诊断后10-20年内进展至ESRD[2]。
胶东在线7月23日讯7月23日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（688331.SH/09995.HK）宣布：泰它西普注射液治疗原发性膜性肾病成人患者的临床研究，获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可。
3月29—4月1日，由中华医学会、中华医学会风湿病学分会主办的中华医学会第二十六次全国风湿病学学术会议（CRA）在西安举行，荣昌生物泰它西普闪耀会场内外，不仅四项研究先后在主会场和分会场亮相，场场人气爆棚，还在会场外受到追捧，引发热烈反响。
6月23日，荣昌生物制药股份有限公司宣布，其全球首款、同类首创BLyS/APRIL双靶点新型重组TACI-Fc融合蛋白新药泰它西普，用于治疗系统性红斑狼疮的全球多中心Ⅲ期临床试验，已在美国顺利完成首例受试者入组给药。
11月22日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（688331.SH/9995.HK）宣布：全球首款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药注射用泰它西普（商品名：泰爱®）正式获得国家药品监督管理局同意，由附条件批准转为完全批准。
慢性肾脏病(CKD)是严重威胁人类健康的常见疾病，根据世界卫生组织2020年12月发布的全球卫生估计报告，肾脏疾病已上升成为全球十大死因之一。在慢性肾病中，IgA肾病是世界范围内最常见的原发性肾小球疾病，且几乎所有患者在其预期寿命内均有进展为终末期肾病风险。
从基线到研究结束，接受sparsentan治疗患者肾功能的绝对总体变化为-5.8 ml/min/1.73 m2，厄贝沙坦组为-9.5 ml/min/1.73 m2，相差3.7 ml/min/1.73 m2。
编者按过去几十年，肾小球肾炎的治疗主要以支持治疗、糖皮质激素及/或免疫抑制剂治疗为主，然而虽患者整体预后改善有限，但并发症较多。近年来，临床研发出许多特异性靶向药物使肾小球肾炎的治疗有了突飞猛进的进展，有望大大减少肾小球肾炎发生肾衰竭的风险。
《安安访谈录》是界面财联社执行总裁徐安安出品的一档深度访谈类栏目。从投资角度对话1000位行业领军人物，覆盖传媒创新、VC/PE、信息服务、金融科技、交易体系、战略新兴等方向。编者按：筚路蓝缕敲钟成，上下求索知路远。
