津药药业(600488)3月7日晚间公告,子公司湖北津药药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的氟康唑氯化钠注射液的《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。氟康唑氯化钠注射液用于多种真菌引起的感染治疗。
北京商报讯(记者 丁宁)3月7日晚间,津药药业(600488)发布公告称,公司子公司湖北津药药业股份有限公司(以下简称“湖北津药”)收到国家药品监督管理局核准签发的氟康唑氯化钠注射液的《药品补充申请批准通知书》,批准氟康唑氯化钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。
津药药业(600488)于3月7日发布晚间公告称,近日,津药药业股份有限公司(以下简称“公司”)子公司湖北津药药业股份有限公司(以下简称“湖北津药”)收到国家药品监督管理局核准签发的氟康唑氯化钠注射液(以下简称 “本品”)的《药品补充申请批准通知书》,批准本品通过仿制药质量和疗效
新京报讯(记者王卡拉)6月6日,四环医药发布公告,附属公司吉林四环制药研发的抗细菌感染药物阿奇霉素干混悬剂、附属公司弘和制药研发的抗真菌感染药物氟康唑氯化钠注射液获国家药监局批准上市,均视同通过仿制药一致性评价。
四环医药6月6日在港交所发布公告,集团附属公司吉林四环制药有限公司研发的抗细菌感染药物阿奇霉素干混悬剂(规格:0.1克)及集团附属公司弘和制药有限公司研发的抗真菌感染药物氟康唑氯化钠注射液(规格:100毫升:氟康唑0.2克与氯化钠0.9克;50ml:氟康唑0.1克与氯化钠0.
氟康唑与伏立康唑都是三唑类抗真菌药物,通过抑制真菌中由细胞色素 P450 介导的 14α-甾醇去甲基化阻止了麦角甾醇的生物合成,从而发挥杀菌作用。肺部是 IA 最常见的感染部位,超过 75% 的 IA 发生于肺部,少见鼻窦、中枢神经系统和心脏等部位感染 。
10月27日,青海省药品监督管理局向社会通报6起药品违法典型案例,今年以来,全省各级药品监管部门深入推进药品安全巩固提升行动和医疗领域腐败问题集中整治工作,严厉打击药品违法违规行为,持续净化全省药品市场环境,规范药品生产经营秩序,切实保障人民群众用药用械用妆安全。
为持续深入贯彻落实习近平总书记关于药品安全的重要指示批示精神,根据国家、省药监局的统一部署,西宁市市场监督管理局在全市范围内开展为期一年半的药品安全巩固提升行动,持续加大执法办案力度,查办了一批药品违法案件,取得了阶段性成效,切实维护我市药品安全和人民群众生命健康,现公布第一批药品安全巩固提升行动典型案例。
新京报讯(记者刘旭)3月28日,四环医药发布2023年业绩报告,报告期内的总收益约为人民币18.61亿元,同比下降约14.7%;归母净利润为-5402万元。研发开支约为人民币5.78亿元,同比下降38.3%。
石四药集团8月29日在港交所公告,今年上半年实现销售收入以人民币计约29.62亿元,同比增长约4.7%,但以港元而言,今年上半年销售收入约33.33亿港元,同比下降2.1%,实现净利润约6.39亿港元,同比增长约12%。