翰宇药业(300199)21日在投资者互动平台表示，公司日前收到第三笔来自美国合作方Hikma的利拉鲁肽注射液采购订单，约合人民币0.84亿元，截至今日双方累计签署订单金额约2.55亿元。另外，10月初收到Hikma约合人民币4500万元大货预付款。
全球制药行业极具影响力的博览会CPHI Milan 2024于10月8日—10日在意大利米兰国际展览中心举行。此次展会上，翰宇药业(300199)吸引了众多国际同行专家和客户前来交流，与合作伙伴共同探讨项目合作进度以及潜在合作机会。
【翰宇药业：司美格鲁肽原料药获美国FDA受理】财联社6月14日电，翰宇药业公告，公司产品司美格鲁肽原料药获得美国FDA受理。该药品用于减轻特定患者的体重，并降低2型糖尿病患者的血糖水平和降低主要心血管事件(如心脏病发作或中风)的风险。
6月24日晚间翰宇药业(300199)公告，公司于近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，翰宇药业与Hikma Pharmaceuticals USA, Inc.联合向FDA申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得FDA暂定批准。
6月24日，深圳翰宇药业股份有限公司（翰宇药业，300199.SZ）公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）的通知，由翰宇药业及Hikma Pharmaceuticals USA,Inc.
翰宇药业12月24日公告，公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，由翰宇药业及Hikma Pharmaceuticals USA, Inc.（简称“Hikma”）联合向FDA申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请（简称“ANDA”）已获得批准证书。
新京报讯 9月26日，翰宇药业发布公告，已收到美国食品药品监督管理局（FDA）的确认，公司司美格鲁肽原料药获得DMF（DrugMasterFile）备案号。根据美国的联邦管理法规定，药品进入美国须向美国FDA申请注册并递交有关文件，化学原料药按要求提交一份药物管理档案（DMF）。
每经AI快讯，12月24日，翰宇药业公告，公司及Hikma联合向FDA申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请（ANDA）已获得批准证书。该药品规格为18mg/3mL (6 mg/mL)，剂型为注射液。利拉鲁肽是人胰高血糖素样肽1（GLP-1）的类似物，具有多种生理功能。
本报讯 （记者王镜茹 见习记者刘晓一）10月14日，翰宇药业在投资者互动平台回复称，公司的利拉鲁肽制剂与Hikma在美国市场合作进展顺利，于近日已收到Hikma约合人民币4500余万元的大货预付款，公司将根据双方约定有序推进供应链保供工作。
本报记者 李雯珊 见习记者 刘晓一5月29日，翰宇药业发布公告称，5月27日，公司董事会审议通过了《关于与合作方签署司美格鲁肽注射液合作协议的议案》，同意公司与浙江三生蔓迪药业有限公司（简称“三生蔓迪”）签署《司美格鲁肽注射液合作协议》。
e公司讯，翰宇药业(300199)6月24日晚在互动易表示，美国FDA官方网站Approved Drugs目录已更新，显示GLP-1利拉鲁肽注射液仅诺和诺德（原研药）和Hikma（翰宇与Hikma联合ANDA申报）两家，公司将密切留意FDA官方动态。
北京商报讯（记者 王寅浩）12月24日，翰宇药业发布公告称，公司及Hikma联合向FDA申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请（ANDA）已获得批准证书。该药品规格为18mg/3mL (6 mg/mL)，剂型为注射液。
每经AI快讯，6月27日，翰宇药业在互动平台表示，6月27日，公司替尔泊肽原料药收到美国食品药品监督管理局（FDA）DMF备案号，在同品种的市场竞争中，取得DMF注册登记号的企业和其产品容易被客户优先考虑，有利于企业寻找市场机遇、开拓客户。
近期，国内药企在GLP-1领域进展消息不断。翰宇药业(300199)去年12月公告，12月23日公司收到美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）的通知，由翰宇药业及Hikma Pharmaceuticals USA,Inc.
8月23日晚间，翰宇药业(300199)发布了2024年半年度报告，上半年公司实现营业收入2.56亿元，归属于上市公司股东的净利润-1035.88万元。国际市场成为翰宇药业业绩主要增量，海外业务实现收入1.14亿元，同比增长236.35%，毛利率达71.53%。
