重点给大家科普一下什么是ISO13485医疗器械质量管理体系认证。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念,相较ISO9001标准适用于所有类型的组织,ISO13485更具有专业性,重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置等相关行业的组织。
e公司讯,亿纬锂能消息,近日,亿纬锂能获得由DNV颁发的医疗器械质量管理体系认证证书(ISO 13485:2016),认证范围包括医疗器械用锂电池、二次锂电池的设计、制造和销售。标志着亿纬锂能在医疗电池产品研发、制造和质量管理方面均达到国际水平。