2024年中报季结束,正在穿越周期的 Biotech 们都已交出答卷。在资本寒冬下,Biotech 们或通过推进海外授权、或精简管线降本增效、或通过加大商业化进程等途径寻求生存之道,并探索着在关键时间如何跑得更稳更快。这背后更多需要企业前瞻性地布局,行以致远。
本报记者 徐一鸣 见习记者 金婉霞9月21日,云顶新耀宣布与Kezar Life Sciences(以下简称“Kezar”)签订合作与授权协议,以在大中华区、韩国和部分东南亚国家临床开发和商业化Kezar的首款临床阶段候选药物zetomipzomib。
新京报讯(记者刘旭)9月21日,云顶新耀宣布与Kezar Life Sciences(以下简称“Kezar”)签订合作与授权协议,以在大中华区、韩国和部分东南亚国家进行临床开发和商业化Kezar的首款临床阶段候选药物zetomipzomib。
目前,慢性肾脏病(CKD)影响全球人口已超过8.5亿,CKD的病因主要有原发性肾小球肾炎、继发性肾小球肾炎和遗传性肾病等。然而,每一类型CKD患者都有部分无药可用,总计人数达千万级别,存在巨大的临床需求缺口。
在创新药板块大熊市的背景下,云顶新耀是个例外,从2022年低谷至今不到3年时间,云顶新耀股价上涨超6倍,去年全年涨幅超过130%,领涨创新药板块,就在1月6日,该股再次刷新近年的高点。在股价涨幅如此之大的背景之下,国际投资者却通过大宗交易大笔买入。
11月19日,云顶新耀(1952.HK)宣布,韩国食品药品安全部(MFDS)已正式完全批准耐赋康(布地奈德肠溶胶囊)的新药上市许可申请,用于治疗罹患原发性免疫球蛋白A肾病变(IgAN)的成人患者(尿蛋白≥1.0g/日或尿蛋白与肌酐比 (UPCR) ≥0.8g/g)。
新京报讯(记者王卡拉)11月15日,云顶新耀宣布,国家药监局已受理口服靶向药布地奈德迟释胶囊Nefecon(美国商品名:TARPEYO,欧盟商品名:Kinpeygo)的上市许可申请,适应症为治疗具有进展风险的原发性IgA肾病(IgAN)成人患者。
本报记者 张文湘 见习记者 金婉霞12月4日,港股创新药企云顶新耀发布消息称,公司新一代共价可逆布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂EVER001在治疗原发性膜性肾病的1b/2a期临床试验阶段性数据取得了积极结果。另据公开资料,截至目前,全球尚无原发性膜性肾病的治疗药物获批。