一项随机双盲、安慰剂对照、多中心的研究纳入了 2 型糖尿病患者，尿白蛋白与肌酐比值为 30 至300，估计肾小球滤过率≥25 至 <75 mL/min/1.73 m 2、用优化的肾素-血管紧张素系统阻滞剂治疗。
周逊 肾内科主任医师在笔者刚工作不久的那个年代（2000年前），在肾内科门诊及住院患者中绝大多数都是肾小球肾炎或由肾小球肾炎引起的慢性肾衰竭与尿毒症，占据尿毒症透析病因头把交椅就是原发性肾小球肾炎（简称“肾炎”）。
尿蛋白是反映肾脏健康的关键指标之一，持续的尿蛋白升高往往意味着肾脏功能受损。临床上，有几类常用药物在降低尿蛋白方面发挥着重要作用。一、普利类药物如依那普利、贝那普利等，通过抑制血管紧张素转换酶，舒张肾小球出球小动脉，降低肾小球内压力，减少蛋白滤过。
批准是基于III期临床FIDELIO-DKD研究结果，该研究在与2型糖尿病相关的慢性肾脏病患者中评估非奈利酮在肾脏和心血管获益方面的有效性和安全性，是迄今为止在该患者群中开展的最大规模III期临床项目中的一部分。
