4月19日,中国生物制药发布公告,其自主研发的抗肿瘤药“盐酸安罗替尼胶囊”已获国家药品监督管理局颁发药品注册证书,适应症为无法手术的碘治疗抵抗的局部晚期或转移性分化型甲状腺癌。这是继晚期非小细胞肺癌、软组织肉瘤、小细胞肺癌、甲状腺髓样癌后,安罗替尼获批的第五个适应症。
中国网财经3月1日讯(记者 魏国旭)中国生物制药近日发布公告称,附属公司正大天晴药业集团股份有限公司开发的盐酸安罗替尼胶囊和抗PD-L1贝莫苏拜单抗(TQB2450注射液)已向中国国家药品监督管理局药品审评中心提交新适应症上市申请,并获得受理,适应症为既往接受过一、二线化疗方案治
8月1日,中国国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,中国生物制药下属企业正大天晴自主研发的创新生物药贝莫苏拜单抗注射液联合创新药盐酸安罗替尼胶囊的新适应症上市申请已获受理,用于一线治疗晚期不可切除或转移性肾细胞癌。
中国生物制药10月21日公告,集团开发的1类创新药盐酸安罗替尼胶囊与化疗联合用于晚期不可切除或转移性软组织肉瘤一线治疗的III期临床研究(ALTN-III-04)已完成期中分析,经独立数据监查委员会(IDMC)审评,该研究已达到预设的主要疗效终点。
中国生物制药1月13日公告,I类新药TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶囊一线治疗小细胞肺癌适应症上市申请获受理。TQB2450注射液是人源化PD-L1单克隆抗体,可阻止PD-L1与T细胞表面的PD-1和B7.1受体结合,使T细胞恢复活性,从而增强免疫应答。
【中国生物制药:盐酸安罗替尼胶囊联合化疗用于晚期软组织肉瘤一线治疗III期研究取得阳性结果】财联社7月16日电,中国生物制药有限公司宣布,集团自主研发的1类创新药盐酸安罗替尼胶囊联合化疗用于晚期不可切除或转移性软组织肉瘤一线治疗的III 期临床研究(ALTN-III-04)已完成