沪药监规〔2024〕8号各区市场监管局、临港新片区市场监管局,市药品监管局机关各相关处、稽查局、各相关直属单位:《上海市医疗器械经营监督管理实施细则》已经上海市药品监督管理局2024年第21次局长办公会审议通过,现印发给你们,请遵照执行。
日前,海南省药品监督管理局印发《海南省医疗器械经营监督管理实施细则》(以下简称《实施细则》),提出将根据企业类型和经营医疗器械产品风险程度,对医疗器械经营企业实施分类分级管理并动态调整,进一步推动全省医疗器械经营管理和检查标准规范化。《实施细则》将于3月29日起施行。
南海网3月9日消息(记者 蒙健)近日,海南省药品监督管理局发布《海南省医疗器械经营监督管理实施细则》(以下简称《实施细则》),将于2025年3月29日起施行。据介绍,为加强医疗器械经营监督管理,规范海南省医疗器械经营秩序,《实施细则》通过五项措施强化监管:一是压实企业主体责任。
新华社北京3月17日电医疗器械监督管理条例(2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布 2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过 根据2017年5月4日《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》修订 2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通
近日,山东省药监局印发《山东省自动售械监督管理办法(试行)》(以下简称《办法》),针对医疗器械经营行业发展新要求,规范利用自动售械机从事医疗器械零售经营活动。这是全国首个由省级药监部门出台的针对自动售械监督管理的政府规范性文件。
新华社海口12月31日电(记者严钰景)海南印发《海南自由贸易港“零关税”进口药品、医疗器械管理办法》,进一步扩大并明确了“零关税”特许进口药械的适用范围,加大封关运作压力测试力度。这是记者从31日举行的“海南自贸港政策解读”系列专场新闻发布会上获悉的。
来源:【人民日报健康客户端】湖南省卫健委发布的《关于进一步规范全省公立医疗卫生机构药品、设备、医用耗材等采购管理的通知》将于5月3日起执行,新规明确提出三定三有、严禁统方、药械遴选集体决策等监管要求,公立医院药品、耗材和设备采购正迎来新变化。