新京报讯(记者王鹿)5月11日,丽珠集团发布公告,注射用醋酸曲普瑞林微球获国家药监局批准,用于需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者。注射用醋酸曲普瑞林微球是丽珠集团历经10年自主开发的高端长效微球制剂,2015年2月2日首次提交临床试验申请并获得受理。
8月24日消息,丽珠集团公告,公司及控股子公司上海丽珠制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》(受理号:CXHS2300072),受理注射用醋酸曲普瑞林微球子宫内膜异位症注册上市许可的申请。
丽珠集团近期在接受调研时表示,阿立哌唑微球已报产,预计2025年上半年获批,公司努力争取更早时间上市。注射用阿立哌唑微球是2.2类新药,由中检院复核检验并给意见。作为改良型新药,Pre-NDA与CDE沟通免III期临床报产,具有法规基础。
2023年05月09日,根据中国国家药监局最新公示,丽珠医药的注射用醋酸曲普瑞林微球制剂的上市申请已获批,本次获批上市的注射用醋酸曲普瑞林微球,为2.2类新药,是该公司开发的高端长效微球制剂,为一种每月一次肌肉注射的促性腺激素释放激素激动剂。
健康元(600380)于5月11日发布公告称,近日,健康元药业集团股份有限公司重要控股子公司丽珠医药集团股份有限公司及其控股子公司上海丽珠制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》(证书编号:2023S00632)。
每经AI快讯,10月15日,健康元公告,控股子公司丽珠集团的上海丽珠制药有限公司生产的注射用醋酸亮丙瑞林微球通过了国家药品监督管理局的仿制药质量和疗效一致性评价。这一药品适用于多种病症,包括子宫内膜异位症、子宫肌瘤、乳腺癌、前列腺癌及中枢性性早熟等。
【健康元:注射用醋酸曲普瑞林微球新适应症上市许可申请获受理】财联社8月24日电,健康元公告,近日,控股子公司丽珠集团及其控股子公司上海丽珠制药收到国家药监局核准签发的受理通知书,受理注射用醋酸曲普瑞林微球子宫内膜异位症注册上市许可的申请。
【健康元:注射用阿立哌唑微球上市许可申请获受理】财联社9月12日电,健康元公告,近日公司控股子公司丽珠集团全资子公司丽珠微球收到国家药监局核准签发的受理通知书,受理注射用阿立哌唑微球注册上市许可的申请。
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都是同批上市国际的加强针,康希诺能全面激活人体免疫细胞,从源头建立屏障,隔离病区的医务人员都用的吸入,但是吸入式的疫苗取口罩风险大,还有药物挥发的可能。丽珠是目前唯一用的最新毒株研发的,免疫逃逸作用应该小些,也是唯一有三期临床数据验证的疫苗,疫苗反应没那么大,不知选哪个好?