来源:【中国医药报】□ 邢丽秋自2021年12月1日《药物警戒质量管理规范》(以下简称GVP)实施后,截至2023年底,笔者所在的北京市药品不良反应监测中心针对药品上市许可持有人开展了107家次GVP符合性检查。
为进一步贯彻国家药监局《药物警戒质量管理规范》,指导中药上市许可持有人开展药物警戒工作,近日,山东省药品不良反应监测中心印发了《山东省药品上市许可持有人中药药物警戒质量管理规范实施指南》(以下称《指南》)。
为促进我省药品上市许可持有人落实药物警戒制度相关要求,持续提升药物警戒能力,有效保障用药安全,近期,山东省药监局组织遴选了山东省首批药品上市许可持有人药物警戒规范化实践基地,由药品不良反应监测中心联合中国药科大学制定了药品上市许可持有人药物警戒规范化实践基地的赋分标准并开展相关遴
中新网黑龙江新闻11月8日电(刘浩)为做好《药物警戒质量管理规范》宣贯工作,近日,省药品评价和风险监测中心组织省内部分中药饮片临床试验申办者、中药饮片及中药配方颗粒生产企业、中成药上市许可持有人代表召开集中宣贯会议,不断提升企业风险防控能力。
中国质量新闻网讯 为进一步加强药品安全监管,建立健全药物警戒体系,确保公众用药安全,近日,广东省中山市药品不良反应监测中心到广东星昊药业有限公司、广东鼎信医药科技有限公司、安士制药(中山)有限公司开展药物警戒现场检查。
8月26日至27日,由山东省药品监督管理局、山东省卫生健康委员会指导,山东省药品不良反应监测中心举办的2024年山东省药物警戒知识竞赛决赛圆满收官。本次竞赛分为预赛和决赛两个阶段,主要内容涵盖了《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》等药物警戒相关法律法规。