《关于印发涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法的通知》的截图。图片来源：中国国家卫生健康委员会官网2月27日，国家卫生健康委员会、教育部等4部门印发《关于印发涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法的通知》。
关于印发涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法的通知各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构，中国科学技术协会：《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》已经国家科技伦理委员会审议通过。经国务院同意，现印发给你们，请结合工作实际，认真组织实施。
更有甚者，很多已发表的文章因伦理相关问题而撤稿，例如:2022年4月14日，BMC Cancer撤回了一篇发表于2019年5月27日题为“Comparison of minimally invasive Ivor Lewis esophagectomy and left transthoracic esophagectomy in esophageal squamous cell carcinoma patients: a propensity score-matched analysis”的研究论文。
针对伦理审查中请与受理也须制定其标准操作规程，主要内容包括以下条目:1.伦理审查申请人须按伦理委员会的规定提交审查申请，伦理委员会秘书受理审查申请，向申请人解释审查程序并提出要求，须明确提交初始伦理审查必须的文件及提交文件份数。
本报讯（记者蒋若静）近日，市卫健委制定并发布了《北京市深化医学伦理审查结果互认有关工作的若干措施》（以下简称《若干措施》），从加强伦理审查质量能力建设、全面推行伦理审查结果互认、提升伦理审查时效、优化伦理审查关联流程等方面做出要求，助力本市多中心临床研究伦理审查提质增效。
2月27日，国家卫健委等四部门印发《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》，伦理审查委员会应当要求研究者提供审查所需材料，并在受理后30天内开展伦理审查并出具审查意见。情况紧急的，应当及时开展伦理审查。
来源：【中国卫生杂志】近日，国家卫生健康委、教育部、科技部、国家中医药管理局联合印发《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》（全文附后）。《办法》共分为六章，包括总则、伦理审查委员会、伦理审查、知情同意、监督管理以及附则。
体外诊断试剂产品发展快、专业跨度大、临床预期用途各异，不同产品的临床试验方法及内容不尽相同。体外诊断试剂临床试验是指在相应的临床环境中，对体外诊断试剂的临床性能进行的系统性研究，目的在于证明体外诊断试剂能够满足预期用途要求，并确定产品的适用人群及适应证。
来源：【中国医药报】□ 宋华琳在各国药品法典中，药物临床试验的开展是获得上市许可的必备条件。各国药品法典多以专门章节对药物临床试验给予完备规定。例如，德国《药品法》第6章题为“人体临床试验受试者的保护”。
